Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Central Executive Training (CET) per l'ADHD

5 marzo 2025 aggiornato da: Michael J. Kofler, Florida State University

Central Executive Training per l'ADHD: prova di efficacia

L'obiettivo dell'attuale progetto è valutare l'efficacia del Central Executive Training (CET) per i giovani con ADHD. CET è un nuovo intervento formativo computerizzato che si rivolge a componenti specifici del sistema di memoria di lavoro. Come parte del nostro R34 sono state sviluppate due versioni di CET, ciascuna mirata a diverse combinazioni di funzioni esecutive. Il protocollo CET finale riflette i contributi e il feedback di un gruppo eterogeneo di caregiver, bambini con ADHD ed esperti riconosciuti in cognizione umana, ricerca sul trattamento dell'ADHD, metodi di progettazione dell'intervento di studi di controllo randomizzati (RCT), teoria dei giochi seri e progettazione delle attività, formazione cognitiva e il ruolo della disfunzione esecutiva nell'ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

251

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi principali di ADHD (tramite Kiddie Schedule for Affective Disorders intervista clinica semi-strutturata (K-SADS)
  • Valutazioni di genitori E insegnanti in un intervallo clinico/borderline basato su età e sesso nelle sottoscale ADHD-RS-5 o BASC-3 Problemi di attenzione/iperattività
  • Memoria di lavoro inferiore alla media o inferiore in almeno un test WM pre-trattamento. Tutte le presentazioni ADHD saranno idonee.

Criteri di esclusione:

  • grave compromissione neurologica, sensoriale o motoria
  • storia di disturbo convulsivo, psicosi, disturbo bipolare o grave disregolazione che può interferire con la partecipazione allo studio (uso di sostanze, disregolazione dell'umore dirompente, esplosivo intermittente, attaccamento reattivo)
  • disabilità intellettiva o Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) quoziente di intelligenza in forma abbreviata (FSIQ) <78 (1,5 deviazioni standard (SD) al di sotto della media)
  • condizioni che richiedono un intervento acuto, ad esempio suicidalità attiva
  • bambino o genitore che non parla inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Memoria di lavoro CET (WM)
Formazione esecutiva centrale: memoria di lavoro
Comportamentale: Formazione esecutiva centrale: memoria di lavoro
Allenamento computerizzato della memoria di lavoro
Comparatore attivo: CET-Inibizione comportamentale (BI)
Central Executive Training: controllo inibitorio
Comportamentale: Central Executive Training: controllo inibitorio
Addestramento al controllo inibitorio computerizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Media dei punteggi T sui questionari sui sintomi dell'ADHD riferiti dai genitori (sottoscale di disattenzione e iperattività della scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD-5), sottoscale di disattenzione e iperattività del sistema di valutazione comportamentale per i bambini (BASC-3))
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Media degli stimoli corretti per prova sui test di memoria di lavoro fonologica e visuospaziale Rapport
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Media delle prestazioni sul segnale di stop (metrica del ritardo del segnale di stop) e sui test go/no-go (errori di commissione)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Iperattività misurata da Actigraph durante il test della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Unità di misura integrativa proporzionale (PIM) da autografi indossati su polso non dominante, caviglia sinistra e caviglia destra durante i test di memoria di lavoro Rapport. Le unità PIM di ciascun attigrafo verranno aggregate sommandole per creare un punteggio totale di iperattività.
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Iperattività misurata dall'actigrafo durante il basale
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Unità di misura integrativa proporzionale (PIM) da autografi indossati su polso non dominante, caviglia sinistra e caviglia destra. Durante le attività di pittura di base all'inizio e alla fine della sessione (descritte in Rapport et al., 2009). Le unità PIM di ciascun attigrafo verranno aggregate sommandole per creare un punteggio totale di iperattività.
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordinamento elenco NIH
Lasso di tempo: Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Punteggi standard nel test di ordinamento delle liste NIH
Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Sintomi ADHD riferiti dall'insegnante
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Media dei punteggi T sui questionari sui sintomi dell'ADHD riportati dall'insegnante (sottoscale di disattenzione e iperattività ADHD-5, sottoscale di disattenzione e iperattività BASC-3)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS)
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Punteggio totale (punteggio T) per il rendimento scolastico (valutazioni degli insegnanti)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Rapporto per i genitori della scala delle abilità organizzative dei bambini (COSS).
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Problemi organizzativi totali segnalati dai genitori (punteggio T)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Rapporto dell'insegnante della scala delle abilità organizzative dei bambini (COSS).
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Problemi organizzativi totali segnalati dall'insegnante (punteggio T)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Abilità sociali: relazione dei genitori
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Punteggio totale riportato dai genitori (punteggio standard) sul Sistema di miglioramento delle abilità sociali (SSIS)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Abilità sociali: relazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Punteggio totale riportato dall'insegnante (punteggio standard) sul sistema di miglioramento delle abilità sociali (SSIS)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Qualità della relazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Punteggio totale riportato dai genitori (punteggio T) sul questionario sulle relazioni con i genitori (PRQ)
Post-trattamento immediato (entro 2 settimane dalla sessione di trattamento finale)
Kaufman Test of Educational Achievement Terza edizione (KTEA-3) Comprensione della lettura
Lasso di tempo: Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Punteggio standard nel sottotest di comprensione della lettura KTEA-3
Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Kaufman Test of Educational Achievement Terza edizione (KTEA-3) Comprensione dell'ascolto
Lasso di tempo: Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Punteggio standard nel sottotest di comprensione orale KTEA-3
Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Kaufman Test of Educational Achievement Terza edizione (KTEA-3) Lettura fluida
Lasso di tempo: Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Punteggio standard nel subtest KTEA-3 Reading Fluency
Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Kaufman Test of Educational Achievement Terza edizione (KTEA-3) Fluidità matematica
Lasso di tempo: Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
Punteggio standard nel sottotest KTEA-3 Math Fluency
Test di follow-up: 2-4 mesi dopo la valutazione post-trattamento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH115048 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Formazione esecutiva centrale: memoria di lavoro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi