Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral Executive Training (CET) for ADHD

20. januar 2023 oppdatert av: Michael J. Kofler, Florida State University

Sentral Executive Training for ADHD: Effektivitetsforsøk

Målet med det nåværende prosjektet er å vurdere effekten av Central Executive Training (CET) for ungdom med ADHD. CET er en ny, datastyrt treningsintervensjon som retter seg mot spesifikke komponenter i arbeidsminnesystemet. To versjoner av CET ble utviklet som en del av vår R34, hver rettet mot forskjellige kombinasjoner av utøvende funksjoner. Den endelige CET-protokollen gjenspeiler bidragene og tilbakemeldingene fra en mangfoldig gruppe omsorgspersoner, barn med ADHD og anerkjente eksperter innen menneskelig kognisjon, ADHD-behandlingsforskning, randomiserte kontrollstudier (RCT) intervensjonsdesignmetoder, seriøs spillteori og oppgavedesign, kognitiv trening , og rollen til eksekutiv dysfunksjon i ADHD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Michael Kofler, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-7423
  • E-post: clc@psy.fsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8-12 år med hoved-ADHD-diagnoser (via Kiddie Schedule for Affective Disorders semi-structured clinical interviewing (K-SADS)
  • Foreldre OG lærervurderinger i klinisk/borderline område basert på alder og kjønn på ADHD-RS-5 eller BASC-3 Oppmerksomhetsproblemer/Hyperaktivitet underskalaer
  • Under gjennomsnittet eller lavere arbeidsminne på minst én WM-test før behandling. Alle ADHD-presentasjoner vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • grov nevrologisk, sensorisk eller motorisk svekkelse
  • historie med anfallsforstyrrelser, psykose, bipolare eller alvorlige dysreguleringsforstyrrelser som kan forstyrre studiedeltakelsen (rusmiddelbruk, forstyrrende humørregulering, intermitterende eksplosiv, reaktiv tilknytning)
  • intellektuell funksjonshemming eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) kortformede intelligenskvotient (FSIQ) < 78 (1,5 standardavvik (SD) under gjennomsnitt)
  • tilstander som krever akutt intervensjon, for eksempel aktiv suicidalitet
  • ikke-engelsktalende barn eller forelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CET-arbeidsminne (WM)
Sentral lederopplæring: Arbeidsminne
Atferdsmessig: Sentral lederopplæring: Arbeidsminne
Datastyrt arbeidsminnetrening
Aktiv komparator: CET-Behavioral Inhibition (BI)
Sentral lederopplæring: Inhibitorisk kontroll
Atferdsmessig: Sentral lederopplæring: Inhibitorisk kontroll
Datastyrt opplæring i hemmende kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Gjennomsnitt av T-skår på spørreskjemaer for ADHD-symptomer rapportert av foreldre (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-5) Uoppmerksomhet og hyperaktivitet underskalaer, Behavioral Assessment System for Children (BASC-3) Uoppmerksomhet og hyperaktivitet subskalaer)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminne
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Gjennomsnittlig korrekte stimuli per forsøk på Rapports fonologiske og visuospatiale arbeidsminnetester
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Hemmende kontroll
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Gjennomsnittlig ytelse på stoppsignal (stoppsignalforsinkelse) og go/no-go tester (kommisjonsfeil)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Actigraph-målt hyperaktivitet under testing av arbeidsminne
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Proportional integrating measure (PIM)-enheter fra autografer båret på ikke-dominerende håndledd, venstre ankel og høyre ankel under Rapport arbeidsminnetester. PIM-enheter fra hver aktigraf vil bli aggregert ved å summere dem for å lage en total hyperaktivitetspoeng.
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Actigraph-målt hyperaktivitet under baseline
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Proporsjonal integrerende måleenheter (PIM) fra autografer som bæres på ikke-dominerende håndledd, venstre ankel og høyre ankel. Under begynnelsen og slutten av økten baseline maleoppgaver (beskrevet i Rapport et al., 2009). PIM-enheter fra hver aktigraf vil bli aggregert ved å summere dem for å lage en total hyperaktivitetspoeng.
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH listesortering
Tidsramme: Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Standardscore på NIH List Sorting test
Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Lærerrapporterte ADHD-symptomer
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Gjennomsnitt av T-skåre på spørreskjemaer om ADHD-symptomer fra lærerrapporter (ADHD-5-underskalaer for uoppmerksomhet og hyperaktivitet, BASC-3-underskalaer for uoppmerksomhet og hyperaktivitet)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Skala for akademisk ytelse (APRS)
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Total poengsum (T-score) for akademiske prestasjoner (lærervurderinger)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Children's Organizational Skills Scale (COSS) foreldrerapport
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Foreldrerapporterte totale organisatoriske problemer (T-score)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Children's Organizational Skills Scale (COSS) Lærerrapport
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Lærerrapporterte totale organisatoriske problemer (T-score)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Sosiale ferdigheter: Foreldrerapport
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Foreldrerapportert totalpoengsum (standardscore) på Social Skills Improvement System (SSIS)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Sosiale ferdigheter: Lærerrapport
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Lærerrapportert totalpoengsum (standardpoengsum) på Social Skills Improvement System (SSIS)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Foreldre-barn forholdet kvalitet
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Foreldrerapportert totalscore (T-score) på Parent Relationship Questionnaire (PRQ)
Umiddelbar etterbehandling (innen 2 uker etter siste behandlingsøkt)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Leseforståelse
Tidsramme: Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Standard poengsum på KTEA-3 Leseforståelse deltest
Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Listening Comprehension
Tidsramme: Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Standard poengsum på KTEA-3 lytteforståelse deltest
Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Leseflyt
Tidsramme: Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Standard poengsum på KTEA-3 Reading Fluency subtest
Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Tidsramme: Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Standard poengsum på KTEA-3 Math Fluency subtest
Oppfølgingstesting: 2-4 måneder etter evalueringen etter behandling (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH115048 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Sentral lederopplæring: Arbeidsminne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere