Központi vezetői képzés (CET) az ADHD számára
2025. március 5. frissítette: Michael J. Kofler, Florida State University
Központi vezetői képzés az ADHD számára: Hatékonysági próba
A jelenlegi projekt célja a Central Executive Training (CET) hatékonyságának felmérése ADHD-s fiatalok számára.
A CET egy új, számítógépes képzési beavatkozás, amely a munkamemória-rendszer meghatározott összetevőit célozza meg.
A CET két verzióját fejlesztettük ki az R34 részeként, amelyek mindegyike a végrehajtó funkciók különböző kombinációit célozza meg.
A végleges CET protokoll a gondozók, ADHD-s gyermekek, valamint az emberi megismerés, az ADHD kezelési kutatás, a randomizált kontrollvizsgálat (RCT) beavatkozástervezési módszerei, a komoly játékelmélet és a feladattervezés, valamint a kognitív tréning elismert szakértőinek hozzájárulását és visszajelzéseit tükrözi. és a végrehajtói diszfunkció szerepe az ADHD-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
251
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves gyermekek fő ADHD-diagnózissal (a Kiddie Schedule for Affective Disorders félig strukturált klinikai interjún (K-SADS) keresztül)
- Szülők ÉS tanárok értékelései klinikai/határ tartományban életkor és nem alapján az ADHD-RS-5 vagy BASC-3 Figyelemproblémák/Hiperaktivitás alskálákon
- Átlag alatti vagy alacsonyabb munkamemória legalább egy előkezelési WM-teszten. Minden ADHD prezentáció jogosult lesz.
Kizárási kritériumok:
- súlyos neurológiai, szenzoros vagy motoros károsodás
- görcsroham, pszichózis, bipoláris vagy súlyos diszregulációs zavarok anamnézisében, amelyek zavarhatják a vizsgálatban való részvételt (szerhasználat, zavaró hangulati diszreguláció, időszakos robbanékony, reaktív kötődés)
- értelmi fogyatékosság vagy Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) rövid formájú intelligenciahányadosa (FSIQ) < 78 (1,5 szórással (SD) az átlag alatt)
- akut beavatkozást igénylő állapotok, például aktív öngyilkosság
- nem angolul beszélő gyermek vagy szülő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CET-munkamemória (WM)
Központi vezetői képzés: munkamemória
|
Számítógépes munkamemória képzés
|
|
Aktív összehasonlító: CET-viselkedési gátlás (BI)
Központi vezetői képzés: gátlásellenőrzés
|
Számítógépes gátlókontroll tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD tünetek
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A szülők által jelentett ADHD-tünetek kérdőíveinek T-pontszámainak átlaga (Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar értékelési skála (ADHD-5) Figyelmetlenség és hiperaktivitás alskálák, Gyermekek Viselkedésértékelő Rendszere (BASC-3) Figyelmetlenség és hiperaktivitás alskálák)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működő memória
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A Rapport fonológiai és vizuális térbeli munkamemória teszteken az ingerek átlaga próbánként
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Gátlás ellenőrzése
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A teljesítmény átlaga a stop-jel (stop-jel-késleltetési mutató) és a go/no-go teszteken (üzembe helyezési hibák)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Actigraph-mal mért hiperaktivitás a munkamemória tesztelése során
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A Rapport munkamemória tesztjei során nem domináns csuklón, bal bokán és jobb bokán viselt autogramok arányos integráló mértékegységei (PIM).
Az egyes aktigráfok PIM-egységeit a rendszer összesíti, összeadva a teljes hiperaktivitási pontszámot.
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Actigraph-mal mért hiperaktivitás az alapvonal alatt
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
Arányos integráló mértékegységek (PIM) a nem domináns csuklón, a bal bokán és a jobb bokán viselt autogramokból.
A munkamenet elején és végén az alapvonalfestési feladatok során (leírása: Rapport et al., 2009).
Az egyes aktigráfok PIM-egységeit a rendszer összesíti, összeadva a teljes hiperaktivitási pontszámot.
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIH lista rendezés
Időkeret: Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
Standard pontszámok az NIH List Sorting teszten
|
Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
|
A tanárok által jelentett ADHD-tünetek
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A tanárok által jelentett ADHD-tünetek kérdőíveinek T-pontszámainak átlaga (ADHD-5 figyelmetlenség és hiperaktivitás alskálák, BASC-3 figyelmetlenség és hiperaktivitás alskálák)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Tanulmányi teljesítményértékelési skála (APRS)
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
Összpontszám (T-pontszám) a tanulmányi teljesítményre (tanári értékelések)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Gyermek szervezési készségek skála (COSS) szülői jelentés
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A szülők által jelentett teljes szervezeti probléma (T-pontszám)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Gyermekszervezési készségek skála (COSS) tanári jelentés
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A tanárok által jelentett teljes szervezési probléma (T-pontszám)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Szociális készségek: Szülői jelentés
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A szülők által jelentett összpontszám (standard pontszám) a szociális készségek fejlesztési rendszerében (SSIS)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Szociális készségek: Tanári jelentés
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A tanárok által jelentett összpontszám (standard pontszám) a szociális készségek fejlesztési rendszerében (SSIS)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Szülő-gyermek kapcsolat minősége
Időkeret: Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
A szülők által jelentett összpontszám (T-score) a szülői kapcsolati kérdőíven (PRQ)
|
Azonnali utókezelés (az utolsó kezelést követő 2 héten belül)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Olvasott szövegértés
Időkeret: Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
Standard pontszám a KTEA-3 szövegértés résztesztjén
|
Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Hallás utáni szövegértés
Időkeret: Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
Normál pontszám a KTEA-3 Hallott szöveg értése alteszten
|
Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Folyékony olvasás
Időkeret: Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
Standard pontszám a KTEA-3 Reading Fluency alteszten
|
Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
|
Kaufman-teszt az oktatási eredmények harmadik kiadásában (KTEA-3) matematikai folyékonyság
Időkeret: Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
Standard pontszám a KTEA-3 Math Fluency részteszten
|
Utóellenőrzés: 2-4 hónappal a kezelés utáni értékelés után (változó időkeret az iskolai szünetek figyelembevételével)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH115048 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .