Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central Executive Training (CET) för ADHD

20 januari 2023 uppdaterad av: Michael J. Kofler, Florida State University

Central Executive Training for ADHD: Efficacy Trial

Målet med det aktuella projektet är att utvärdera effektiviteten av Central Executive Training (CET) för ungdomar med ADHD. CET är en ny, datoriserad träningsinsats som riktar sig till specifika komponenter i arbetsminnessystemet. Två versioner av CET utvecklades som en del av vår R34, var och en inriktad på olika kombinationer av verkställande funktioner. Det slutliga CET-protokollet återspeglar bidragen och feedbacken från en mångfaldig grupp vårdgivare, barn med ADHD och erkända experter inom mänsklig kognition, ADHD behandlingsforskning, randomiserade kontrollstudier (RCT) interventionsdesignmetoder, seriös spelteori och uppgiftsdesign, kognitiv träning , och rollen av exekutiv dysfunktion i ADHD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Michael Kofler, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-7423
  • E-post: clc@psy.fsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Rekrytering
        • Florida State University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 8-12 med huvudsakliga ADHD-diagnoser (via Kiddie Schedule for Affective Disorders semi-structured clinical interviewing (K-SADS)
  • Föräldrar OCH lärares betyg i kliniskt/borderlineintervall baserat på ålder och kön på ADHD-RS-5 eller BASC-3 Uppmärksamhetsproblem/Hyperaktivitet subskalor
  • Under medel eller lägre arbetsminne på minst ett WM-test före behandling. Alla ADHD-presentationer kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • grov neurologisk, sensorisk eller motorisk funktionsnedsättning
  • anamnes på anfallsstörning, psykos, bipolär eller allvarlig störning av regleringen som kan störa studiedeltagandet (missbruk, störande humörstörning, intermittent explosiv, reaktiv bindning)
  • intellektuell funktionsnedsättning eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) kortformad intelligenskvot (FSIQ) < 78 (1,5 standardavvikelser (SD) under medelvärde)
  • tillstånd som kräver akut ingripande, t.ex. aktiv suicidalitet
  • icke-engelsktalande barn eller förälder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CET-arbetsminne (WM)
Central Executive Training: Arbetsminne
Beteende: Central Executive Training: Arbetsminne
Datoriserad arbetsminneträning
Aktiv komparator: CET-Behavioral Inhibition (BI)
Central Executive Training: Hämmande kontroll
Beteende: Central Executive Training: Hämmande kontroll
Datoriserad hämmande kontrollutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symptom
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Genomsnitt av T-poäng på frågeformulär för ADHD-symtom rapporterade från föräldrar (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-5) Inattention and Hyperactivity subscales, Behavioral Assessment System for Children (BASC-3) Inattention and Hyperactivity subscales)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungerande minne
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Genomsnitt av stimuli korrekt per försök på Rapports fonologiska och visuospatiala arbetsminnestest
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Hämmande kontroll
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Genomsnitt av prestanda på stoppsignalen (stoppsignalfördröjningsmått) och go/no-go-test (kommissionsfel)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Actigraph-mätt hyperaktivitet under arbetsminnestestning
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Enheter för proportionellt integrerande mått (PIM) från autografer som bärs på icke dominant handled, vänster fotled och höger fotled under Rapports arbetsminnetester. PIM-enheter från varje aktigraf kommer att aggregeras genom att summera dem för att skapa ett totalt hyperaktivitetspoäng.
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Actigraph-uppmätt hyperaktivitet under baslinjen
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Enheter för proportionellt integrerande mått (PIM) från autografer som bärs på icke dominant handled, vänster fotled och höger fotled. Under början och slutet av sessionen baslinjemålningsuppgifter (beskrivs i Rapport et al., 2009). PIM-enheter från varje aktigraf kommer att aggregeras genom att summera dem för att skapa ett totalt hyperaktivitetspoäng.
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIH Listsortering
Tidsram: Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Standardpoäng på NIH List Sorting test
Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Lärarrapporterade ADHD-symtom
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Genomsnitt av T-poäng på frågeformulär om ADHD-symtom som rapporterats av lärare (ADHD-5 underskalor för ouppmärksamhet och hyperaktivitet, BASC-3 underskalor för ouppmärksamhet och hyperaktivitet)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Skala för akademisk prestation (APRS)
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Totalpoäng (T-poäng) för akademisk prestation (lärarbetyg)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Children's Organizational Skills Scale (COSS) Parent Report
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Förälderrapporterade totala organisatoriska problem (T-poäng)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Children's Organizational Skills Scale (COSS) Lärarrapport
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Lärarrapporterade totala organisatoriska problem (T-poäng)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Sociala färdigheter: Föräldrarapport
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Förälder-rapporterade totalpoäng (standardpoäng) på Social Skills Improvement System (SSIS)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Sociala färdigheter: Lärarrapport
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Lärarrapporterade totalpoäng (standardpoäng) på Social Skills Improvement System (SSIS)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn
Tidsram: Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Förälderrapporterad totalpoäng (T-poäng) på Parent Relationship Questionnaire (PRQ)
Omedelbar efterbehandling (inom 2 veckor efter sista behandlingstillfället)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Läsförståelse
Tidsram: Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Standardpoäng på KTEA-3 läsförståelse deltest
Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Listening Comprehension
Tidsram: Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Standardpoäng på KTEA-3 Listening Comprehension-deltest
Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Läsflytande
Tidsram: Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Standardpoäng på KTEA-3 läsflytande deltest
Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Tidsram: Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Standardpoäng på KTEA-3 Math Fluency-deltest
Uppföljningstest: 2-4 månader efter utvärderingen efter behandlingen (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH115048 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Central Executive Training: Arbetsminne

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera