- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324464
Central Executive Training (CET) ADHD:lle
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael J. Kofler, Florida State University
Keskitetty johtajien koulutus ADHD:lle: Tehokkuuskokeilu
Nykyisen projektin tavoitteena on arvioida ADHD-nuorten Central Executive Trainingin (CET) tehokkuutta.
CET on uusi tietokoneistettu koulutusinterventio, joka kohdistuu työmuistijärjestelmän tiettyihin osiin.
Osana R34:ää kehitettiin kaksi CET-versiota, joista jokainen on kohdistettu erilaisiin johtotehtävien yhdistelmiin.
Lopullinen CET-protokolla heijastaa erilaisten omaishoitajien, ADHD-lasten ja tunnustettujen asiantuntijoiden panosta ja palautetta ihmisen kognition, ADHD-hoidon tutkimuksen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) interventiosuunnittelumenetelmien, vakavan pelin teorian ja tehtäväsuunnittelun sekä kognitiivisen koulutuksen asiantuntijoilta. ja toimeenpanotoiminnan toimintahäiriön rooli ADHD:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–12-vuotiaat lapset, joilla on pääasiallinen ADHD-diagnoosi (kiddie Schedule for Affective Disorders puolistrukturoidun kliinisen haastattelun (K-SADS) kautta)
- Vanhempien JA opettajien arviot kliinisellä/raja-alueella iän ja sukupuolen perusteella ADHD-RS-5 tai BASC-3 Huomio-ongelmat/Hyperaktiivisuus-ala-asteikoissa
- Keskimääräistä pienempi tai pienempi työmuisti vähintään yhdessä esikäsittelyn WM-testissä. Kaikki ADHD-esitykset kelpaavat.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava neurologinen, sensorinen tai motorinen vajaatoiminta
- aiempi kohtaushäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikeita säätelyhäiriöitä, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista (aineiden käyttö, häiritsevä mielialan häiriö, ajoittainen räjähdysaine, reaktiivinen kiintymys)
- kehitysvamma tai Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) lyhyen muodon älykkyysosamäärä (FSIQ) < 78 (1,5 standardipoikkeamaa (SD) alle keskiarvon)
- tiloja, jotka vaativat akuuttia puuttumista, esimerkiksi aktiivinen itsemurha
- ei englantia puhuva lapsi tai vanhempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CET-työmuisti (WM)
Central Executive Training: Työmuisti
|
Tietokoneistettu työmuistin koulutus
|
|
Active Comparator: CET-Behavioral Inhibition (BI)
Central Executive Training: Inhibitory Control
|
Tietokoneistettu estohallintakoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhempien ilmoittamien ADHD-oireiden kyselylomakkeiden T-pisteiden keskiarvo (tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöluokitusasteikko (ADHD-5), tarkkaamattomuuden ja hyperaktiivisuuden alaasteikot, lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-3) tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden alaasteikot)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Ärsykkeiden oikea keskiarvo kokeilua kohden Rapportin fonologisissa ja visuospatiaalisissa työmuistitesteissä
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Estävä valvonta
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Keskimääräinen suorituskyky pysäytyssignaalissa (pysäytyssignaalin viivemittari) ja go/no-go -testeissä (käyttöönottovirheet)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Actigraphilla mitattu hyperaktiivisuus työmuistitestauksen aikana
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Proportionaalinen integrointimitta (PIM) nimikirjoituksista, joita käytettiin ei-dominoivassa ranteessa, vasemmassa nilkassa ja oikeassa nilkassa Rapport-työmuistitestien aikana.
Jokaisen aktigrafin PIM-yksiköt kootaan yhteen laskemalla ne yhteen kokonaishyperaktiivisuuspisteeksi.
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Actigraphilla mitattu hyperaktiivisuus lähtötilanteen aikana
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Suhteellinen integrointimitta (PIM) nimikirjoituksista, joita käytetään ei-dominoivassa ranteessa, vasemmassa nilkassa ja oikeassa nilkassa.
Istunnon alussa ja lopussa perusmaalaustehtäviä (kuvattu julkaisussa Rapport et al., 2009).
Jokaisen aktigrafin PIM-yksiköt kootaan yhteen laskemalla ne yhteen kokonaishyperaktiivisuuspisteeksi.
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH-luetteloiden lajittelu
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet NIH List Sorting -testissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Opettajien ilmoittamat ADHD-oireet
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
T-pisteiden keskiarvo opettajien ilmoittamissa ADHD-oireita koskevissa kyselylomakkeissa (ADHD-5 tarkkaamattomuus- ja yliaktiivisuusalaasteikot, BASC-3 tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuusalaasteikot)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikko (APRS)
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Kokonaispisteet (T-pisteet) akateemisesta suorituksesta (opettajien arvosanat)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Lasten organisatoristen taitojen asteikon (COSS) vanhempiraportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhemman ilmoittamat organisaatioongelmat (T-pisteet)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Lasten organisatoristen taitojen asteikon (COSS) opettajien raportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Opettajien ilmoittamat organisaatioongelmat (T-pisteet)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Sosiaaliset taidot: vanhemman raportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhempien ilmoittama kokonaispistemäärä (standardipistemäärä) sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmässä (SSIS)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Sosiaaliset taidot: Opettajan raportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Opettajien ilmoittama kokonaispistemäärä (standardipistemäärä) sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmässä (SSIS)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Vanhemman ja lapsen suhteen laatu
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhempien ilmoittama kokonaispistemäärä (T-pisteet) vanhempien suhdekyselyssä (PRQ)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) luetun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
KTEA-3:n luetun ymmärtämisen osatestin standardipistemäärä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) kuullun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet KTEA-3:n kuullun ymmärtämisen osatestissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) lukutaito
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet KTEA-3 Reading Fluency -alitestissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet KTEA-3 Math Fluency -alitestissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH115048 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
Wuhan Sports UniversityLopetettuADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavainen tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus | ADHD Erityisesti toimeenpanotoiminnan vajaatoimintaKiina
-
St. Antonius HospitalEi vielä rekrytointiaADHD | Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus | Huomiohäiriö | LISÄTÄ | ADHD, pääosin välinpitämätön tyyppi | ADHD, pääosin hyperaktiivinen - Impulsiivinen | Tarkkailuvajehäiriö (ADD) | Hyperaktiivisuus | Tarkkaamattomuus | ADHD, pääasiassa hyperaktiivisuustyyppi | ADHD-ei muuta määritelty | Hyperaktiivisuushäiriö | ADHD, pääosin... ja muut ehdot
-
EMOTIVValmisADHD | ADHD - yhdistetty tyyppi | ADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuusEtelä -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Region Örebro CountyAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of TorontoValmis
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonValmis
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Valmis
Kliiniset tutkimukset Central Executive Training: Työmuisti
-
London Health Sciences CentreValmis
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis