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Formation centrale des cadres (CET) pour le TDAH

5 mars 2025 mis à jour par: Michael J. Kofler, Florida State University

Formation centrale des cadres pour le TDAH : essai d'efficacité

L'objectif du projet actuel est d'évaluer l'efficacité de la formation centrale des cadres (CET) pour les jeunes atteints de TDAH. CET est une nouvelle intervention de formation informatisée qui cible des composants spécifiques du système de mémoire de travail. Deux versions de CET ont été développées dans le cadre de notre R34, chacune ciblant une combinaison différente de fonctions exécutives. Le protocole CET final reflète les contributions et les commentaires d'un groupe diversifié de soignants, d'enfants atteints de TDAH et d'experts reconnus en cognition humaine, recherche sur le traitement du TDAH, méthodes de conception d'interventions d'essais contrôlés randomisés (ECR), théorie des jeux sérieux et conception de tâches, entraînement cognitif , et le rôle du dysfonctionnement exécutif dans le TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

251

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 8 à 12 ans avec les principaux diagnostics de TDAH (via l'entretien clinique semi-structuré Kiddie Schedule for Affective Disorders (K-SADS)
  • Évaluations des parents ET des enseignants dans la plage clinique/limite en fonction de l'âge et du sexe sur les sous-échelles des problèmes d'attention/hyperactivité ADHD-RS-5 ou BASC-3
  • Mémoire de travail inférieure à la moyenne ou inférieure sur au moins un test de MW avant le traitement. Toutes les présentations TDAH seront éligibles.

Critère d'exclusion:

  • déficience neurologique, sensorielle ou motrice grave
  • antécédents de troubles convulsifs, de psychose, de trouble bipolaire ou de dérèglement sévère pouvant interférer avec la participation à l'étude (consommation de substances, dérèglement de l'humeur perturbateur, explosif intermittent, attachement réactif)
  • déficience intellectuelle ou échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-V) quotient intellectuel abrégé (FSIQ) < 78 (1,5 écart type (ET) en dessous de la moyenne)
  • conditions nécessitant une intervention aiguë, par exemple, suicidalité active
  • enfant ou parent non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CET-Mémoire de travail (WM)
Formation centrale des cadres : mémoire de travail
Comportemental: Formation centrale des cadres : mémoire de travail
Entraînement informatisé de la mémoire de travail
Comparateur actif: CET-Inhibition comportementale (BI)
Formation centrale des cadres : contrôle inhibiteur
Comportemental: Formation centrale des cadres : contrôle inhibiteur
Formation au contrôle inhibiteur informatisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TDAH
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Moyenne des scores T sur les questionnaires sur les symptômes du TDAH déclarés par les parents (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-5) Inattention and Hyperactivity subscales, Behavioral Assessment System for Children (BASC-3) Inattention and Hyperactivity subscales)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Moyenne des stimuli corrects par essai sur les tests Rapport de mémoire de travail phonologique et visuospatiale
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Contrôle inhibiteur
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Moyenne des performances sur le signal d'arrêt (mesure du délai du signal d'arrêt) et les tests go/no-go (erreurs de commission)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Hyperactivité mesurée par Actigraph lors des tests de mémoire de travail
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Unités de mesure d'intégration proportionnelle (PIM) à partir d'autographes portés sur le poignet non dominant, la cheville gauche et la cheville droite lors des tests de mémoire de travail Rapport. Les unités PIM de chaque actigraphe seront agrégées en les additionnant pour créer un score d'hyperactivité totale.
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Hyperactivité mesurée par Actigraph au départ
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Unités de mesure d'intégration proportionnelle (PIM) à partir d'autographes portés sur le poignet non dominant, la cheville gauche et la cheville droite. Au début et à la fin des tâches de peinture de base de la session (décrites dans Rapport et al., 2009). Les unités PIM de chaque actigraphe seront agrégées en les additionnant pour créer un score d'hyperactivité totale.
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tri des listes NIH
Délai: Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Scores standard au test de tri de liste NIH
Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Symptômes du TDAH signalés par les enseignants
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Moyenne des scores T sur les questionnaires sur les symptômes du TDAH rapportés par les enseignants (sous-échelles d'inattention et d'hyperactivité du TDAH-5, sous-échelles d'inattention et d'hyperactivité BASC-3)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Échelle d'évaluation des performances académiques (APRS)
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Score total (T-score) pour le rendement scolaire (notes des enseignants)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Rapport des parents sur l'échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS)
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Problèmes organisationnels totaux signalés par les parents (score T)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Rapport de l'enseignant sur l'échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS)
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Total des problèmes organisationnels signalés par les enseignants (score T)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Compétences sociales : rapport des parents
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Score total déclaré par les parents (score standard) sur le système d'amélioration des compétences sociales (SSIS)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Compétences sociales : rapport de l'enseignant
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Score total déclaré par l'enseignant (score standard) sur le système d'amélioration des compétences sociales (SSIS)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Qualité de la relation parent-enfant
Délai: Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Score total déclaré par les parents (score T) sur le questionnaire sur les relations parentales (PRQ)
Post-traitement immédiat (dans les 2 semaines suivant la dernière séance de traitement)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Compréhension de lecture
Délai: Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Score standard au sous-test de compréhension de lecture KTEA-3
Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Compréhension orale
Délai: Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Score standard au sous-test de compréhension orale KTEA-3
Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Reading Fluency
Délai: Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Score standard au sous-test KTEA-3 Reading Fluency
Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Délai: Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
Score standard au sous-test KTEA-3 Math Fluency
Test de suivi : 2 à 4 mois après l'évaluation post-traitement (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH115048 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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