Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale Executive Training (CET) voor ADHD

20 januari 2023 bijgewerkt door: Michael J. Kofler, Florida State University

Centrale Executive Training voor ADHD: werkzaamheidsonderzoek

Het doel van het huidige project is om de effectiviteit van Central Executive Training (CET) voor jongeren met ADHD te beoordelen. CET is een nieuwe, gecomputeriseerde trainingsinterventie die gericht is op specifieke onderdelen van het werkgeheugensysteem. Er zijn twee versies van CET ontwikkeld als onderdeel van onze R34, elk gericht op een andere combinatie van executieve functies. Het uiteindelijke CET-protocol weerspiegelt de bijdragen en feedback van een diverse groep zorgverleners, kinderen met ADHD en erkende experts op het gebied van menselijke cognitie, onderzoek naar ADHD-behandelingen, methoden voor het ontwerpen van interventies met gerandomiseerde controleproeven (RCT), serieuze speltheorie en taakontwerp, cognitieve training en de rol van executieve disfunctie bij ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michael Kofler, PhD
  • Telefoonnummer: 850-645-7423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Werving
        • Florida State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8-12 jaar met de belangrijkste ADHD-diagnoses (via Kiddie Schedule for Affective Disorders semi-gestructureerde klinische interviews (K-SADS)
  • Ouder EN leraar beoordelingen in klinisch/borderline bereik op basis van leeftijd en geslacht op ADHD-RS-5 of BASC-3 Aandachtsproblemen/Hyperactiviteit subschalen
  • Onder het gemiddelde of lager werkgeheugen op ten minste één pre-treatment WM-test. Alle ADHD-presentaties komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • grove neurologische, sensorische of motorische stoornissen
  • voorgeschiedenis van convulsies, psychose, bipolaire stoornissen of ernstige ontregelingsstoornissen die deelname aan het onderzoek kunnen verstoren (middelengebruik, ontregelende stemmingsontregeling, intermitterend explosief, reactieve gehechtheid)
  • intellectuele beperking of Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) short-form intelligentiequotiënt (FSIQ) < 78 (1,5 standaarddeviaties (SD) onder het gemiddelde)
  • aandoeningen die acute interventie vereisen, bijvoorbeeld actieve suïcidaliteit
  • niet-Engels sprekend kind of ouder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CET-werkgeheugen (WM)
Centrale executieve training: werkgeheugen
Gedragsmatig: Centrale executieve training: werkgeheugen
Gecomputeriseerde werkgeheugentraining
Actieve vergelijker: CET-gedragsinhibitie (BI)
Centrale Executive Training: remmende controle
Gedragsmatig: Centrale Executive Training: remmende controle
Computergestuurde training voor remmende controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van T-scores op vragenlijsten over ADHD-symptomen die door ouders worden gerapporteerd (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-5) Subschalen voor onoplettendheid en hyperactiviteit, Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC-3) Subschalen voor onoplettendheid en hyperactiviteit)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van de juiste stimuli per poging op de fonologische en visueel-ruimtelijke werkgeheugentests van Rapport
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Remmende controle
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van de prestaties op het stopsignaal (stopsignaalvertragingsmetriek) en go/no-go-tests (commissiefouten)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Actigraph-gemeten hyperactiviteit tijdens het testen van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Proportioneel integrerende meeteenheden (PIM) van handtekeningen gedragen op niet-dominante pols, linkerenkel en rechterenkel tijdens Rapport-werkgeheugentests. PIM-eenheden van elke actigraaf worden samengevoegd door ze op te tellen om een ​​totale hyperactiviteitsscore te creëren.
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Actigraph-gemeten hyperactiviteit tijdens baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Proportioneel integrerende maateenheden (PIM) van handtekeningen gedragen op niet-dominante pols, linkerenkel en rechterenkel. Tijdens het begin en einde van de sessie basisschildertaken (beschreven in Rapport et al., 2009). PIM-eenheden van elke actigraaf worden samengevoegd door ze op te tellen om een ​​totale hyperactiviteitsscore te creëren.
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH Lijst sorteren
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscores op de NIH List Sorting-test
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Door de leraar gerapporteerde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van T-scores op vragenlijsten over ADHD-symptomen die door docenten worden gerapporteerd (subschalen ADHD-5 Onoplettendheid en hyperactiviteit, BASC-3 Subschalen Onoplettendheid en hyperactiviteit)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Academische prestatiebeoordelingsschaal (APRS)
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Totaalscore (T-score) voor academische prestaties (leraarbeoordelingen)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Ouderrapport van de Children's Organizational Skills Scale (COSS).
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door ouders gerapporteerde totale organisatorische problemen (T-score)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Children's Organizational Skills Scale (COSS) Lerarenrapport
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door de leraar gerapporteerde totale organisatorische problemen (T-score)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Sociale vaardigheden: ouderrapport
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door ouders gerapporteerde totaalscore (standaardscore) op het Social Skills Improvement System (SSIS)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Sociale Vaardigheden: Docentenrapport
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door de leraar gerapporteerde totaalscore (standaardscore) op het Social Skills Improvement System (SSIS)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Kwaliteit van de ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door ouders gerapporteerde totaalscore (T-score) op Parent Relationship Questionnaire (PRQ)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Begrijpend lezen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 Begrijpend lezen subtest
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Begrijpend luisteren
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 Luistervaardigheid subtest
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Vloeiend lezen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 subtest Vloeiend lezen
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 Wiskundevaardigheid-subtest
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH115048 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Centrale executieve training: werkgeheugen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren