Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Executive Training (CET) for ADHD

20. januar 2023 opdateret af: Michael J. Kofler, Florida State University

Central Executive Training for ADHD: Effektivitetsforsøg

Målet med det aktuelle projekt er at vurdere effektiviteten af ​​Central Executive Training (CET) for unge med ADHD. CET er en ny, computerstyret træningsintervention, der retter sig mod specifikke komponenter i arbejdshukommelsessystemet. To versioner af CET blev udviklet som en del af vores R34, hver rettet mod forskellige kombinationer af executive funktioner. Den endelige CET-protokol afspejler bidrag og feedback fra en mangfoldig gruppe af omsorgspersoner, børn med ADHD og anerkendte eksperter i menneskelig kognition, ADHD behandlingsforskning, randomiseret kontrolforsøg (RCT) interventionsdesignmetoder, seriøs spilteori og opgavedesign, kognitiv træning , og rollen af ​​eksekutiv dysfunktion i ADHD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michael Kofler, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-7423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-12 år med primære ADHD-diagnoser (via Kiddie Schedule for Affective Disorders semi-structured clinical interviewing (K-SADS)
  • Forældre- OG lærervurderinger i klinisk/borderline-område baseret på alder og køn på ADHD-RS-5 eller BASC-3 Opmærksomhedsproblemer/Hyperaktivitet underskalaer
  • Under middel eller lavere arbejdshukommelse på mindst én WM-test før behandling. Alle ADHD-præsentationer vil være kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • grov neurologisk, sensorisk eller motorisk svækkelse
  • anamnese med anfaldsforstyrrelser, psykose, bipolære eller alvorlige dysreguleringsforstyrrelser, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen (stofbrug, forstyrrende humørsvingninger, intermitterende eksplosiv, reaktiv tilknytning)
  • intellektuel handicap eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) kortformede intelligenskvotient (FSIQ) < 78 (1,5 standardafvigelser (SD) under gennemsnittet)
  • tilstande, der kræver akut intervention, fx aktiv suicidalitet
  • ikke-engelsktalende barn eller forælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CET-arbejdshukommelse (WM)
Central Executive Training: Arbejdshukommelse
Adfærdsmæssigt: Central Executive Training: Arbejdshukommelse
Computerstyret arbejdshukommelsestræning
Aktiv komparator: CET-Behavioural Inhibition (BI)
Central Executive Training: Inhibitorisk kontrol
Adfærdsmæssigt: Central Executive Training: Inhibitorisk kontrol
Computerstyret hæmningskontroltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Gennemsnit af T-scores på spørgeskemaer med forældrerapporter om ADHD-symptomer (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-5) Uopmærksomhed og Hyperaktivitet subskalaer, Behavioral Assessment System for Children (BASC-3) Uopmærksomhed og Hyperaktivitet subskalaer)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Gennemsnit af korrekte stimuli pr. forsøg på Rapports fonologiske og visuospatiale arbejdshukommelsestest
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Gennemsnit af ydeevne på stopsignalet (stop-signal forsinkelsesmetrik) og go/no-go tests (kommissionsfejl)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Actigraph-målt hyperaktivitet under test af arbejdshukommelse
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Proportional integration measure (PIM) enheder fra autografer båret på ikke-dominerende håndled, venstre ankel og højre ankel under Rapport arbejdshukommelsestest. PIM-enheder fra hver actigraph vil blive aggregeret ved at summere dem for at skabe en total hyperaktivitetsscore.
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Actigraph-målt hyperaktivitet under baseline
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Proportional integration measure (PIM) enheder fra autografer båret på ikke-dominerende håndled, venstre ankel og højre ankel. Under begyndelsen og slutningen af ​​sessionen baseline maleopgaver (beskrevet i Rapport et al., 2009). PIM-enheder fra hver actigraph vil blive aggregeret ved at summere dem for at skabe en total hyperaktivitetsscore.
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH listesortering
Tidsramme: Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Standardscore på NIH List Sorting test
Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Lærerrapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Gennemsnit af T-scores på spørgeskemaer om ADHD-symptomer i lærerrapporter (ADHD-5-underskalaer for uopmærksomhed og hyperaktivitet, BASC-3-underskalaer for uopmærksomhed og hyperaktivitet)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Akademisk præstationsvurderingsskala (APRS)
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Samlet score (T-score) for akademisk præstation (lærervurderinger)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Børns organisatoriske færdighedsskala (COSS) forældrerapport
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Forældrerapporterede samlede organisatoriske problemer (T-score)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Børns organisatoriske færdighedsskala (COSS) lærerrapport
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Lærerrapporterede samlede organisatoriske problemer (T-score)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Sociale færdigheder: Forældrerapport
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Forældrerapporteret totalscore (standardscore) på Social Skills Improvement System (SSIS)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Sociale færdigheder: Lærerrapport
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Lærerrapporteret samlet score (standardscore) på Social Skills Improvement System (SSIS)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Forældre-barn relationskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Forældrerapporteret samlet score (T-score) på Parent Relationship Questionnaire (PRQ)
Umiddelbart efterbehandling (inden for 2 uger efter sidste behandlingssession)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Læseforståelse
Tidsramme: Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Standard score på KTEA-3 læseforståelse undertest
Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Listening Comprehension
Tidsramme: Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Standardscore på KTEA-3 lytteforståelse undertest
Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Reading Fluency
Tidsramme: Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Standardscore på KTEA-3 Reading Fluency subtest
Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Tidsramme: Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)
Standardscore på KTEA-3 Math Fluency subtest
Opfølgningstest: 2-4 måneder efter evalueringen efter behandlingen (variabel tidsramme for at tage højde for skolepauser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH115048 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Central Executive Training: Arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner