Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Central Executive Training (CET) pro ADHD

5. března 2025 aktualizováno: Michael J. Kofler, Florida State University

Central Executive Training for ADHD: Efficacy Trial

Cílem současného projektu je zhodnotit účinnost Central Executive Training (CET) u mládeže s ADHD. CET je nový, počítačově řízený tréninkový zásah, který se zaměřuje na specifické součásti systému pracovní paměti. V rámci našeho R34 byly vyvinuty dvě verze CET, z nichž každá se zaměřuje na různé kombinace výkonných funkcí. Konečný protokol CET odráží příspěvky a zpětnou vazbu od různorodé skupiny pečovatelů, dětí s ADHD a uznávaných odborníků v oblasti lidské kognice, výzkumu léčby ADHD, metod navrhování intervencí v randomizované kontrolní studii (RCT), teorie seriózních her a návrhu úkolů, kognitivního tréninku a roli exekutivní dysfunkce u ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

251

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-12 let s hlavními diagnózami ADHD (prostřednictvím Kiddie Schedule for Affective Disorders semistrukturovaného klinického rozhovoru (K-SADS)
  • Hodnocení rodičů A učitelů v klinickém/hraničním rozsahu na základě věku a pohlaví na subškálách ADHD-RS-5 nebo BASC-3 Problémy s pozorností/Hyperaktivita
  • Podprůměrná nebo nižší pracovní paměť na alespoň jednom testu WM před úpravou. Všechny ADHD prezentace budou způsobilé.

Kritéria vyloučení:

  • hrubé neurologické, smyslové nebo motorické postižení
  • anamnéza záchvatové poruchy, psychózy, bipolárních nebo závažných poruch regulace, které mohou narušovat účast ve studii (užívání návykových látek, rušivá dysregulace nálady, intermitentní výbušnost, reaktivní vazba)
  • mentální postižení nebo Wechslerova inteligenční škála pro děti (WISC-V) krátký inteligenční kvocient (FSIQ) < 78 (1,5 standardní odchylky (SD) pod průměrem)
  • stavy vyžadující akutní zásah, např. aktivní suicidalita
  • neanglicky mluvící dítě nebo rodič.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CET-pracovní paměť (WM)
Central Executive Training: Working Memory
Behaviorální: Central Executive Training: Working Memory
Počítačový trénink pracovní paměti
Aktivní komparátor: CET-behaviorální inhibice (BI)
Školení centrálních manažerů: Inhibiční kontrola
Behaviorální: Školení centrálních manažerů: Inhibiční kontrola
Počítačový trénink inhibiční kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Průměr T-skóre na rodičovských dotaznících o symptomech ADHD (škála hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD-5) subškály Nepozornost a hyperaktivita, Behavioral Assessment System for Children (BASC-3) Subškály Nepozornost a hyperaktivita)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní paměť
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Průměr správných stimulů na pokus ve fonologických a vizuoprostorových testech pracovní paměti Rapport
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Inhibiční kontrola
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Průměrný výkon při zkouškách stop-signál (metrika zpoždění stop-signálu) a go/no-go (chyby provize)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Hyperaktivita měřená aktigrafem při testování pracovní paměti
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Jednotky proporcionální integrující míry (PIM) z autogramů nošených na nedominantním zápěstí, levém kotníku a pravém kotníku během testů pracovní paměti Rapport. Jednotky PIM z každého aktigrafu budou agregovány jejich sečtením a vytvoří se celkové skóre hyperaktivity.
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Hyperaktivita měřená aktigrafem během základní linie
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Proporcionální integrační měrné jednotky (PIM) z autogramů nošených na nedominantním zápěstí, levém kotníku a pravém kotníku. Na začátku a na konci sezení úkoly základní malby (popsané v Rapport et al., 2009). Jednotky PIM z každého aktigrafu budou agregovány jejich sečtením a vytvoří se celkové skóre hyperaktivity.
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třídění seznamu NIH
Časové okno: Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Standardní skóre v testu NIH List Sorting
Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Příznaky ADHD hlášené učiteli
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Průměr T-skóre v dotazníku o příznacích ADHD učitele (subškály ADHD-5 nepozornost a hyperaktivita, subškály BASC-3 nepozornost a hyperaktivita)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Stupnice hodnocení akademického výkonu (APRS)
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Celkové skóre (T-skóre) za akademický výkon (hodnocení učitelů)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Rodičovská škála organizačních dovedností dětí (COSS).
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Celkové organizační problémy nahlášené rodiči (T-skóre)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Zpráva učitele na stupnici Organizačních dovedností dětí (COSS).
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Celkové organizační problémy hlášené učitelem (T-skóre)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Sociální dovednosti: Zpráva pro rodiče
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Celkové skóre hlášené rodiči (standardní skóre) v systému zlepšování sociálních dovedností (SSIS)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Sociální dovednosti: Zpráva učitele
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Celkové skóre hlášené učitelem (standardní skóre) v systému zlepšování sociálních dovedností (SSIS)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Kvalita vztahu rodič-dítě
Časové okno: Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Celkové skóre hlášené rodiči (skóre T) v dotazníku o vztahu rodičů (PRQ)
Okamžité po ošetření (do 2 týdnů od posledního ošetření)
Kaufmanův test studijních výsledků třetí vydání (KTEA-3) čtení s porozuměním
Časové okno: Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Standardní skóre v subtestu čtení s porozuměním KTEA-3
Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Kaufmanův test vzdělávacích výsledků třetí vydání (KTEA-3) Poslech s porozuměním
Časové okno: Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Standardní skóre v subtestu KTEA-3 Poslech s porozuměním
Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Kaufmanův test studijních výsledků třetí vydání (KTEA-3) Plynulost čtení
Časové okno: Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Standardní skóre v subtestu KTEA-3 Fluence čtení
Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Kaufmanův test studijních výsledků třetí vydání (KTEA-3) Plynulost matematiky
Časové okno: Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)
Standardní skóre v subtestu matematické plynulosti KTEA-3
Následné testování: 2–4 měsíce po vyhodnocení po léčbě (proměnný časový rámec pro zohlednění přestávek ve škole)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH115048 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Central Executive Training: Working Memory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit