Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne szkolenie wykonawcze (CET) dla ADHD

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael J. Kofler, Florida State University

Centralne szkolenie wykonawcze dla ADHD: próba skuteczności

Celem obecnego projektu jest ocena skuteczności Central Executive Training (CET) dla młodzieży z ADHD. CET to nowa, skomputeryzowana interwencja szkoleniowa ukierunkowana na określone komponenty systemu pamięci roboczej. W ramach naszego R34 opracowano dwie wersje CET, z których każda ma na celu inną kombinację funkcji wykonawczych. Ostateczny protokół CET odzwierciedla wkład i opinie zróżnicowanej grupy opiekunów, dzieci z ADHD i uznanych ekspertów w dziedzinie ludzkiego poznania, badań nad leczeniem ADHD, metod projektowania interwencji z randomizacją (RCT), poważnej teorii gier i projektowania zadań, treningu poznawczego oraz rola dysfunkcji wykonawczych w ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 8-12 lat z głównymi rozpoznaniami ADHD (za pomocą Kiddie Schedule for Affective Disorders częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny (K-SADS)
  • Oceny rodziców ORAZ nauczycieli w zakresie klinicznym/granicznym w oparciu o wiek i płeć w podskalach ADHD-RS-5 lub BASC-3 Problemy z uwagą/Nadpobudliwość ruchowa
  • Pamięć robocza poniżej średniej lub niższa w co najmniej jednym teście WM przed leczeniem. Wszystkie prezentacje ADHD będą kwalifikować się.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie neurologiczne, czuciowe lub motoryczne upośledzenie
  • historia zaburzeń napadowych, psychoz, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub poważnych zaburzeń regulacji, które mogą zakłócać udział w badaniu (używanie substancji, destrukcyjne zaburzenia regulacji nastroju, sporadyczne wybuchy, reaktywne przywiązanie)
  • niepełnosprawność intelektualna lub skrócona skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-V) iloraz inteligencji (FSIQ) < 78 (1,5 odchylenia standardowego (SD) poniżej średniej)
  • stany wymagające ostrej interwencji, np. aktywne samobójstwo
  • nieanglojęzyczne dziecko lub rodzic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pamięć robocza CET (WM)
Centralne szkolenie wykonawcze: pamięć robocza
Behawioralne: Centralne szkolenie wykonawcze: pamięć robocza
Skomputeryzowany trening pamięci roboczej
Aktywny komparator: CET-zahamowanie behawioralne (BI)
Centralne szkolenie wykonawcze: kontrola hamowania
Behawioralne: Centralne szkolenie wykonawcze: kontrola hamowania
Skomputeryzowany trening kontroli hamowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Średnia wyników T w kwestionariuszach objawów ADHD zgłaszanych przez rodziców (skala oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD-5) podskale nieuwagi i nadpobudliwości, podskale systemu oceny zachowania dzieci (BASC-3) nieuwagi i nadpobudliwości)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Średnia bodźców poprawnych na próbę w fonologicznych i wzrokowo-przestrzennych testach pamięci roboczej Rapport
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Średnia wydajność w testach sygnału stop (miernik opóźnienia sygnału stop) i go/no-go (błędy prowizji)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Nadpobudliwość mierzona aktygrafem podczas testowania pamięci roboczej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Jednostki miary całkującej proporcjonalnie (PIM) z autografów noszonych na niedominującym nadgarstku, lewej kostce i prawej kostce podczas testów pamięci roboczej programu Rapport. Jednostki PIM z każdego aktygrafu zostaną zagregowane przez zsumowanie ich w celu utworzenia całkowitego wyniku nadpobudliwości.
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Nadaktywność mierzona aktygrafem podczas linii podstawowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Jednostki miary całkującej proporcjonalnie (PIM) z autografów noszonych na niedominującym nadgarstku, lewej kostce i prawej kostce. Na początku i na końcu sesji podstawowe zadania malarskie (opisane w Rapport et al., 2009). Jednostki PIM z każdego aktygrafu zostaną zagregowane przez zsumowanie ich w celu utworzenia całkowitego wyniku nadpobudliwości.
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sortowanie listy NIH
Ramy czasowe: Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Standardowe wyniki w teście sortowania list NIH
Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Objawy ADHD zgłaszane przez nauczycieli
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Średnia wyników T w kwestionariuszach objawów ADHD zgłaszanych przez nauczycieli (podskale nieuwagi i nadpobudliwości ADHD-5, podskale nieuwagi i nadpobudliwości BASC-3)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Skala ocen wyników w nauce (APRS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Łączny wynik (T-score) za wyniki w nauce (oceny nauczycieli)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Skala umiejętności organizacyjnych dzieci (COSS) Raport rodziców
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Suma problemów organizacyjnych zgłaszanych przez rodziców (T-score)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Raport nauczyciela skali umiejętności organizacyjnych dzieci (COSS).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Łączna liczba problemów organizacyjnych zgłoszonych przez nauczycieli (T-score)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Umiejętności społeczne: raport rodzica
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Łączny wynik zgłaszany przez rodziców (wynik standardowy) w systemie doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Umiejętności społeczne: raport nauczyciela
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Całkowity wynik zgłoszony przez nauczyciela (wynik standardowy) w systemie doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Jakość relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Łączny wynik zgłaszany przez rodziców (T-score) w Kwestionariuszu Relacji Rodziców (PRQ)
Bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji zabiegowej)
Test osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3) Czytanie ze zrozumieniem
Ramy czasowe: Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Standardowy wynik w podteście czytania ze zrozumieniem KTEA-3
Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Test osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3) Rozumienie ze słuchu
Ramy czasowe: Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Standardowy wynik w podteście rozumienia ze słuchu KTEA-3
Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Test osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3) Płynność czytania
Ramy czasowe: Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Standardowy wynik w podteście płynności czytania KTEA-3
Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Test osiągnięć edukacyjnych Kaufmana, wydanie trzecie (KTEA-3) Płynność matematyczna
Ramy czasowe: Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
Standardowy wynik w podteście płynności matematycznej KTEA-3
Badania kontrolne: 2-4 miesiące po ocenie po leczeniu (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH115048 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Centralne szkolenie wykonawcze: pamięć robocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj