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ADHD를 위한 CET(Central Executive Training)

2025년 3월 5일 업데이트: Michael J. Kofler, Florida State University

ADHD를 위한 중앙 집행부 훈련: 효능 시험

현재 프로젝트의 목표는 ADHD 청소년을 위한 CET(Central Executive Training)의 효능을 평가하는 것입니다. CET는 작업 기억 시스템의 특정 구성 요소를 목표로 하는 새로운 컴퓨터 훈련 개입입니다. 두 가지 버전의 CET가 R34의 일부로 개발되었으며, 각각 다른 실행 기능 조합을 대상으로 합니다. 최종 CET 프로토콜은 다양한 간병인 그룹, ADHD 아동, 인간 인지, ADHD 치료 연구, 무작위 통제 시험(RCT) 개입 설계 방법, 진지한 게임 이론 및 작업 설계, 인지 훈련 분야에서 인정받는 전문가의 기여와 피드백을 반영합니다. , ADHD에서 집행 기능 장애의 역할.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

251

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • Florida State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주 ADHD 진단을 받은 8-12세 아동(K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders 반구조화 임상 인터뷰)
  • ADHD-RS-5 또는 BASC-3 주의력 문제/과잉 활동 하위 척도에서 나이와 성별에 기반한 임상/경계선 범위의 부모 및 교사 평가
  • 최소 한 번의 치료 전 WM 테스트에서 평균 이하 또는 낮은 작업 기억. 모든 ADHD 프리젠테이션이 적합합니다.

제외 기준:

  • 심한 신경학적, 감각적 또는 운동 장애
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 발작 장애, 정신병, 양극성 장애 또는 중증 조절 장애(물질 사용, 파괴적인 기분 조절 장애, 간헐적 폭발, 반응성 애착)의 병력
  • 지적 장애 또는 Wechsler Intelligence Scale for Children(WISC-V) 약식 지능 지수(FSIQ) < 78(평균 아래 1.5 표준 편차(SD))
  • 급성 개입이 필요한 상태, 예: 적극적인 자살
  • 비영어권 아동 또는 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CET-작업 기억(WM)
중앙 집행부 훈련: 작동 기억
행동: 중앙 집행부 훈련: 작동 기억
전산화된 작업기억 훈련
활성 비교기: CET-행동 억제(BI)
중앙 집행부 훈련: 억제 제어
행동: 중앙 집행부 훈련: 억제 제어
전산화된 억제 제어 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
부모 보고서 ADHD 증상 설문지의 평균 T-점수(주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도(ADHD-5) 부주의 및 과잉 행동 하위 척도, BASC-3(아동용 행동 평가 시스템) 부주의 및 과잉 행동 하위 척도)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업기억
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
Rapport 음운 및 시공간 작업 기억 테스트에서 시도당 올바른 자극의 평균
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
억제 제어
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
중지 신호(정지 신호 지연 메트릭) 및 go/no-go 테스트(커미션 오류)의 평균 성능
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
작업 기억 테스트 중 액티그래프 측정 과잉 행동
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
Rapport 작업 기억 테스트 중 비주요 손목, 왼쪽 발목 및 오른쪽 발목에 착용한 사인의 PIM(Proportional Integrating Measure) 단위. 각 액티그래프의 PIM 단위는 총 과잉 행동 점수를 생성하기 위해 합산하여 집계됩니다.
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
기준선 동안 액티그래프 측정 과잉 행동
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
주로 사용하지 않는 손목, 왼쪽 발목 및 오른쪽 발목에 착용한 사인의 PIM(Proportional Integrating Measure) 단위. 세션 기준선 페인팅 작업 시작 및 종료 중(Rapport et al., 2009에 설명됨). 각 액티그래프의 PIM 단위는 총 과잉 행동 점수를 생성하기 위해 합산하여 집계됩니다.
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH 목록 정렬
기간: 후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
NIH List Sorting 테스트의 표준 점수
후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
교사가 보고한 ADHD 증상
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
교사 보고 ADHD 증상 설문지의 평균 T-점수(ADHD-5 부주의 및 과잉 행동 하위 척도, BASC-3 부주의 및 과잉 행동 하위 척도)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
학업 수행 평가 척도(APRS)
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
학업 성취도(교사 평가)에 대한 총점(T-점수)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
COSS(Children's Organizational Skills Scale) 부모 보고서
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
부모가 보고한 전체 조직 문제(T-점수)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
COSS(Children's Organizational Skills Scale) 교사 보고서
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
교사가 보고한 전체 조직 문제(T-점수)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
사회적 기술: 학부모 보고서
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
SSIS(Social Skills Improvement System)에 대한 학부모 보고 총점(표준 점수)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
사회적 기술: 교사 보고서
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
사회 기술 향상 시스템(SSIS)에서 교사가 보고한 총점(표준 점수)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
부모-자녀 관계 품질
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
학부모 관계 설문지(PRQ)의 학부모 보고 총점(T-점수)
시술 직후(마지막 시술 후 2주 이내)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition(KTEA-3) 독해력
기간: 후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
KTEA-3 독해 하위 테스트의 표준 점수
후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition(KTEA-3) 듣기 이해력
기간: 후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
KTEA-3 듣기 이해 하위 테스트의 표준 점수
후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition(KTEA-3) 읽기 유창성
기간: 후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
KTEA-3 Reading Fluency 하위 테스트의 표준 점수
후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
Kaufman 교육 성취도 테스트 3판(KTEA-3) 수학 유창성
기간: 후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)
KTEA-3 Math Fluency 하위 테스트의 표준 점수
후속 검사: 치료 후 평가 2~4개월 후(방학을 고려한 가변 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH115048 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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