Central Executive Training (CET) для СДВГ
5 марта 2025 г. обновлено: Michael J. Kofler, Florida State University
Центральный тренинг для руководителей по СДВГ: испытание эффективности
Целью текущего проекта является оценка эффективности Central Executive Training (CET) для молодежи с СДВГ.
CET — это новое компьютеризированное тренировочное вмешательство, нацеленное на определенные компоненты системы рабочей памяти.
Две версии CET были разработаны как часть нашего R34, каждая из которых предназначена для различных комбинаций исполнительных функций.
Окончательный протокол CET отражает вклад и отзывы различных групп лиц, осуществляющих уход, детей с СДВГ и признанных экспертов в области человеческого познания, исследований в области лечения СДВГ, методов планирования вмешательства с рандомизированным контролем (РКИ), серьезной теории игр и разработки задач, когнитивного тренинга. и роль исполнительной дисфункции в СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
251
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8-12 лет с основными диагнозами СДВГ (через полуструктурированное клиническое интервью Kiddie Schedule for Affective Disorders (K-SADS)
- Оценки родителей И учителей в клиническом/пограничном диапазоне в зависимости от возраста и пола по субшкалам проблем с вниманием/гиперактивности СДВГ-RS-5 или BASC-3
- Ниже среднего или ниже рабочая память по крайней мере в одном тесте WM до лечения. Все презентации СДВГ будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- грубые неврологические, сенсорные или двигательные нарушения
- наличие в анамнезе судорожного расстройства, психоза, биполярного расстройства или тяжелых нарушений регуляции, которые могут помешать участию в исследовании (употребление психоактивных веществ, деструктивное нарушение регуляции настроения, перемежающаяся вспыльчивость, реактивная привязанность)
- умственная отсталость или Шкала интеллекта Векслера для детей (WISC-V) краткий коэффициент интеллекта (FSIQ) < 78 (1,5 стандартных отклонения (SD) ниже среднего)
- состояния, требующие экстренного вмешательства, например, активное суицидальное поведение
- ребенок или родитель, не говорящий по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CET-Рабочая память (WM)
Центральная исполнительная тренировка: рабочая память
|
Компьютеризированная тренировка рабочей памяти
|
|
Активный компаратор: CET-поведенческое торможение (BI)
Центральное исполнительное обучение: запрещающий контроль
|
Компьютеризированная тренировка тормозного контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Среднее значение Т-баллов по опросникам симптомов СДВГ, составленным родителями (оценочная шкала синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ-5), подшкалы невнимательности и гиперактивности, система оценки поведения детей (BASC-3), подшкалы невнимательности и гиперактивности)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Среднее количество стимулов, правильных за попытку, в тестах фонологической и зрительно-пространственной рабочей памяти Rapport.
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Средняя производительность по стоп-сигналу (метрика задержки стоп-сигнала) и тестам «годен/не годен» (ошибки комиссии)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Гиперактивность, измеренная актиграфом во время тестирования рабочей памяти
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Единицы измерения пропорционального интегрирования (PIM) из автографов, которые носят на недоминирующем запястье, левой лодыжке и правой лодыжке во время тестов на рабочую память Раппорта.
Единицы PIM от каждого актиграфа будут агрегированы путем их суммирования для создания общей оценки гиперактивности.
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Гиперактивность, измеренная актиграфом на исходном уровне
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Единицы измерения пропорционального интегрирования (PIM) из автографов, которые носят на недоминирующем запястье, левой лодыжке и правой лодыжке.
В начале и в конце сеанса задания по рисованию базовой линии (описано в Rapport et al., 2009).
Единицы PIM от каждого актиграфа будут агрегированы путем их суммирования для создания общей оценки гиперактивности.
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сортировка списка NIH
Временное ограничение: Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Стандартные баллы по тесту сортировки списка NIH
|
Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Сообщенные учителем симптомы СДВГ
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Среднее значение Т-баллов по опросникам симптомов СДВГ, составленным учителем (подшкалы невнимательности и гиперактивности СДВГ-5, подшкалы невнимательности и гиперактивности BASC-3)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Шкала оценки успеваемости (APRS)
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Общий балл (T-балл) за успеваемость (рейтинг учителей)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Шкала организационных навыков детей (COSS) Родительский отчет
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Общее количество организационных проблем, о которых сообщают родители (T-балл)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Шкала организационных навыков детей (COSS) Отчет учителя
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Общее количество организационных проблем, о которых сообщает учитель (T-балл)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Социальные навыки: отчет родителей
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Общий балл, сообщаемый родителями (стандартный балл) в системе улучшения социальных навыков (SSIS)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Социальные навыки: отчет учителя
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Общий балл, сообщаемый учителем (стандартный балл) в системе улучшения социальных навыков (SSIS)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Качество детско-родительских отношений
Временное ограничение: Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
Общий балл, сообщаемый родителями (T-балл) по Опроснику родительских отношений (PRQ)
|
Сразу после лечения (в течение 2 недель после последнего сеанса лечения)
|
|
Тест Кауфмана на образовательные достижения, третье издание (KTEA-3) Понимание прочитанного
Временное ограничение: Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Стандартный балл по субтесту «Понимание прочитанного» KTEA-3
|
Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Тест Кауфмана на образовательные достижения, третье издание (KTEA-3) Аудирование
Временное ограничение: Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Стандартный балл по субтесту аудирования KTEA-3
|
Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Тест Кауфмана на образовательные достижения, третье издание (KTEA-3) Беглость чтения
Временное ограничение: Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Стандартный балл по субтесту беглости чтения KTEA-3
|
Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Тест успеваемости Кауфмана, третье издание (KTEA-3) Свободное владение математикой
Временное ограничение: Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Стандартный балл по субтесту KTEA-3 Math Fluency
|
Последующее тестирование: через 2-4 месяца после оценки после лечения (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH115048 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СДВГ
-
Nantes University HospitalРекрутинг
Клинические исследования Центральная исполнительная тренировка: рабочая память
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия