接受 TURP 手术的患者通过无创心电测量法测量的高渗盐水预负荷与共负荷的血流动力学影响
2025年2月11日 更新者：Nazmy Edward Seif
TURP 的心脏测量评估 NaCl 3% 联合负荷与预负荷。随机对照试验。
本研究旨在调查高渗盐水给药时间作为前负荷或作为辅助负荷对接受 TURP 手术的患者的血流动力学参数的相关性。
研究概览
详细说明
良性前列腺增生在老年男性中很常见，这组患者通常伴有不同的合并症，尤其是心血管系统的合并症，这使他们面临许多术中并发症的风险。 在心血管和神经系统中出现的相关不良反应被称为经尿道切除术 (TUR) 综合征。因此，TURP 患者需要仔细监测血液动力学和液体治疗。
本研究旨在调查高渗盐水给药时间作为前负荷或作为辅助负荷对接受 TURP 手术的患者的血流动力学参数的相关性。
本研究纳入了 100 名 ASA 身体状况 I-III 男性患者，他们计划在脊髓蛛网膜下腔阻滞下选择性地接受经尿道前列腺切除术
预载组（P组）：
50 名患者将在脊髓麻醉诱导前 15-20 分钟内通过 G14 插管接受 4 ml/kg 的高渗盐水 (NaCL3%)。
共同负荷组（C组）：
50 名患者将在识别 C.S.F 时以最大可能速率通过 G14 插管接受 4 ml/kg 高渗盐水 (NaCL3%)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I - III。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 绝对禁忌脊髓麻醉的患者。
- 已知对局部麻醉剂敏感。
- 术前电解质紊乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预加载组
在脊髓麻醉诱导前 15-20 分钟，患者将通过 G14 插管接受 4 ml/kg 3% 的高渗盐水。
|
3%高渗盐水是一种晶体溶液，渗透压高于血浆
其他名称：
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实验性的：并载组
患者将在识别 C.S.F 时以最大可能速率通过 G14 插管接受 4 ml/kg 3% 高渗盐水。
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3%高渗盐水是一种晶体溶液，渗透压高于血浆
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：两个小时
|
收缩压的测量单位是 mmHg
|
两个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazmy E Seif, MD、Cairo University
- 首席研究员：Manal M Elgohary, MD、Cairo University
- 首席研究员：Manar M Elkholy, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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