Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De hemodynamiske effektene av hypertonisk saltvannsforbelastning versus kobelastning målt ved ikke-invasiv kardiometri hos pasienter som gjennomgår TURP-kirurgi

11. februar 2025 oppdatert av: Nazmy Edward Seif

Kardiometrisk evaluert NaCl 3 % Coload Versus Preload for TURP. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Denne studien er designet for å undersøke relevansen av tidspunktet for administrering av hyperton saltvann enten som en forhåndsbelastning eller som en kobelastning på hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår TURP-operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Benign prostatahyperplasi er vanlig hos eldre menn, og denne gruppen pasienter er ofte assosiert med forskjellige komorbiditeter, spesielt i det kardiovaskulære systemet, noe som gjør dem i fare for mange intraoperative komplikasjoner. De tilknyttede bivirkningene som oppstår i både det kardiovaskulære og nervesystemet er kjent som transurethral resection (TUR) syndrom. Derfor trenger TURP-pasienter omhyggelig overvåking av hemodynamikk og væskebehandling.

Denne studien er designet for å undersøke relevansen av tidspunktet for administrering av hyperton saltvann enten som en forhåndsbelastning eller som en kobelastning på hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår TURP-operasjoner.

100 mannlige pasienter med ASA fysisk status I-III planlagt å gjennomgå transuretral reseksjon av prostata under spinal subaraknoidal blokkering ble inkludert i denne studien

Forhåndsinnlastingsgruppe (gruppe P):

50 pasienter vil motta 4 ml/kg hypertonisk saltvann (NaCL3%) via G14-kanyle i løpet av 15-20 minutter før induksjon av spinalbedøvelse.

Samlastgruppe (gruppe C):

50 pasienter vil motta 4 ml/kg hypertonisk saltvann (NaCL3%) via G14-kanyle med maksimalt mulig hastighet på tidspunktet for identifisering av C.S.F.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasient der spinalbedøvelse er absolutt kontraindisert.
  • Kjent følsomhet for lokalbedøvelse.
  • Preoperativ elektrolyttubalanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forhåndsinnlastingsgruppe
Pasienter vil få 4 ml/kg hypertonisk saltvann 3 % via G14-kanyle i løpet av 15-20 minutter før induksjon av spinalbedøvelse.
Legemiddel: hypertonisk saltvann 3 %
hypertonisk saltvann 3 % er en type krystalloide løsninger med osmolaritet høyere enn plasma
Andre navn:
  • hypertonisk saltvann
Eksperimentell: coload gruppe
Pasienter vil motta 4 ml/kg hypertonisk saltvann 3 % via G14cannula med maksimalt mulig hastighet på tidspunktet for identifisering av C.S.F.
Legemiddel: hypertonisk saltvann 3 %
hypertonisk saltvann 3 % er en type krystalloide løsninger med osmolaritet høyere enn plasma
Andre navn:
  • hypertonisk saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: to timer
systolisk blodtrykk måles ved mmHg
to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Manar M Elkholy, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere