Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De hæmodynamiske virkninger af hypertonisk saltvandsforladning versus coload målt ved ikke-invasiv kardiometri hos patienter, der gennemgår TURP-kirurgi

11. februar 2025 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Kardiometrisk vurderet NaCl 3% Coload Versus Preload for TURP. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge relevansen af ​​timingen af ​​hypertonisk saltvandsadministration enten som en forbelastning eller som en coload på hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår TURP-operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Benign prostatahyperplasi er almindelig hos ældre mænd, og denne gruppe patienter er almindeligvis forbundet med forskellige komorbiditeter, især i det kardiovaskulære system, hvilket gør dem i risiko for mange intraoperative komplikationer. De associerede bivirkninger, der opstår i både det kardiovaskulære og nervesystem, er kendt som transurethral resektionssyndrom (TUR). Derfor har TURP-patienter brug for omhyggelig overvågning af hæmodynamikken og væsketerapi.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge relevansen af ​​timingen af ​​hypertonisk saltvandsadministration enten som en forbelastning eller som en coload på hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår TURP-operationer.

100 ASA fysisk status I-III mandlige patienter, der var planlagt til elektivt at gennemgå transurethral resektion af prostata under spinal subarachnoid blok, blev inkluderet i denne undersøgelse

Forudindlæst gruppe (gruppe P):

50 patienter vil modtage 4 ml/kg hypertonisk saltvand (NaCL3%) via G14-kanyle i løbet af 15-20 minutter før induktion af spinal anæstesi.

Co-load gruppe (gruppe C):

50 patienter vil modtage 4 ml/kg hypertonisk saltvand (NaCL3%) via G14-kanyle med den maksimalt mulige hastighed på tidspunktet for identifikation af C.S.F.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patient, hvor spinal anæstesi er absolut kontraindiceret.
  • Kendt følsomhed over for lokalbedøvelse.
  • Præoperativ elektrolyt ubalance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: preload gruppe
Patienterne vil modtage 4 ml/kg hypertonisk saltvand 3 % via G14-kanyle over 15-20 minutter før induktion af spinalbedøvelse.
Medicin: hypertonisk saltvand 3 %
hypertonisk saltvand 3% er en type krystalloide opløsninger med osmolaritet højere end plasma
Andre navne:
  • hypertonisk saltvand
Eksperimentel: coload gruppe
Patienterne vil modtage 4 ml/kg hypertonisk saltvand 3 % via G14cannula med den maksimalt mulige hastighed på tidspunktet for identifikation af C.S.F.
Medicin: hypertonisk saltvand 3 %
hypertonisk saltvand 3% er en type krystalloide opløsninger med osmolaritet højere end plasma
Andre navne:
  • hypertonisk saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: to timer
systolisk blodtryk måles ved mmHg
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Manar M Elkholy, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transurethral resektion af prostata syndrom

Kliniske forsøg med hypertonisk saltvand 3 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner