Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De hemodynamische effecten van preload met hypertone zoutoplossing versus coload gemeten door niet-invasieve cardiometrie bij patiënten die een TURP-operatie ondergaan

11 februari 2025 bijgewerkt door: Nazmy Edward Seif

Cardiometrisch geëvalueerde NaCl 3% coload versus preload voor TURP. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie is opgezet om de relevantie te onderzoeken van de timing van toediening van hypertone zoutoplossing, hetzij als preload of als coload op hemodynamische parameters bij patiënten die TURP-operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige prostaathyperplasie komt vaak voor bij oudere mannen, en deze groep patiënten wordt vaak geassocieerd met verschillende comorbiditeiten, vooral van het cardiovasculaire systeem, waardoor ze het risico lopen op veel intraoperatieve complicaties. De bijbehorende nadelige effecten die optreden in zowel het cardiovasculaire systeem als het zenuwstelsel staan ​​bekend als het transurethrale resectiesyndroom (TUR). Daarom moeten TURP-patiënten nauwgezette controle van de hemodynamica en vloeistoftherapie ondergaan.

Deze studie is opgezet om de relevantie te onderzoeken van de timing van toediening van hypertone zoutoplossing, hetzij als preload of als coload op hemodynamische parameters bij patiënten die TURP-operaties ondergaan.

100 mannelijke patiënten met ASA fysieke status I-III die geplande transurethrale resectie van de prostaat onder spinaal subarachnoïdblokkade zouden ondergaan, werden in deze studie opgenomen

Voorbelastingsgroep (Groep P):

50 patiënten krijgen 4 ml/kg hypertone zoutoplossing (NaCL3%) via een G14-canule gedurende 15-20 minuten vóór de inductie van spinale anesthesie.

Co-load groep (Groep C):

50 patiënten zullen 4 ml/kg hypertone zoutoplossing (NaCL3%) ontvangen via een G14-canule met de maximaal mogelijke snelheid op het moment van identificatie van C.S.F.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I - III.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënt bij wie spinale anesthesie absoluut gecontra-indiceerd is.
  • Bekende gevoeligheid voor lokale anesthetica.
  • Preoperatieve verstoring van de elektrolytenbalans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preload groep
Patiënten krijgen 4 ml/kg hypertone zoutoplossing 3% via G14-canule gedurende 15-20 minuten vóór de inductie van spinale anesthesie.
Geneesmiddel: hypertone zoutoplossing 3%
hypertone zoutoplossing 3% is een soort kristalloïde oplossingen met een hogere osmolariteit dan die van plasma
Andere namen:
  • hypertone zoutoplossing
Experimenteel: coload groep
Patiënten zullen 4 ml/kg hypertone zoutoplossing 3% via G14cannula ontvangen met de maximaal mogelijke snelheid op het moment van identificatie van C.S.F.
Geneesmiddel: hypertone zoutoplossing 3%
hypertone zoutoplossing 3% is een soort kristalloïde oplossingen met een hogere osmolariteit dan die van plasma
Andere namen:
  • hypertone zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: twee uur
systolische bloeddruk wordt gemeten in mmHg
twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazmy E Seif, MD, Cairo university
  • Hoofdonderzoeker: Manal M Elgohary, MD, Cairo university
  • Hoofdonderzoeker: Manar M Elkholy, MD, Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hypertone zoutoplossing 3%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren