Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты преднагрузки гипертоническим раствором по сравнению с конагрузкой, измеренные с помощью неинвазивной кардиометрии у пациентов, перенесших ТУРП

11 февраля 2025 г. обновлено: Nazmy Edward Seif

Кардиометрически оцененная ко-нагрузка 3% NaCl по сравнению с предварительной нагрузкой для ТУР ПЖ. Рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование предназначено для изучения влияния времени введения гипертонического раствора в качестве предварительной или дополнительной нагрузки на гемодинамические параметры у пациентов, перенесших ТУР ПЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы часто встречается у мужчин пожилого возраста, и эта группа пациентов обычно связана с различными сопутствующими заболеваниями, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы, что делает их подверженными риску многих интраоперационных осложнений. Сопутствующие побочные эффекты, возникающие как в сердечно-сосудистой, так и в нервной системах, известны как синдром трансуретральной резекции (ТУР). Поэтому пациентам с ТУРП требуется тщательный мониторинг гемодинамики и инфузионная терапия.

Это исследование предназначено для изучения влияния времени введения гипертонического раствора в качестве предварительной или дополнительной нагрузки на гемодинамические параметры у пациентов, перенесших ТУР ПЖ.

В исследование были включены 100 пациентов мужского пола с физическим статусом I-III по шкале ASA, которым в плановом порядке была проведена трансуретральная резекция простаты в условиях спинальной субарахноидальной блокады.

Группа предварительной нагрузки (группа P):

50 Пациенты получат 4 мл/кг гипертонического солевого раствора (NaCL3%) через канюлю G14 за 15-20 минут до индукции спинномозговой анестезии.

Группа совместной нагрузки (группа C):

50 Пациенты будут получать 4 мл/кг гипертонического солевого раствора (NaCL3%) через канюлю G14 с максимально возможной скоростью на момент выявления ЦСЖ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I - III.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Пациент, которому спинномозговая анестезия категорически противопоказана.
  • Известная чувствительность к местным анестетикам.
  • Предоперационный электролитный дисбаланс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа предварительной загрузки
Пациенты будут получать 4 мл/кг гипертонического раствора 3% через канюлю G14 за 15-20 минут до индукции спинномозговой анестезии.
Лекарство: гипертонический раствор 3%
гипертонический раствор 3% представляет собой тип кристаллоидных растворов с осмолярностью выше, чем у плазмы
Другие имена:
  • гипертонический раствор
Экспериментальный: группа загрузки
Пациенты будут получать 4 мл/кг гипертонического раствора 3% через канюлю G14 с максимально возможной скоростью на момент выявления ЦСЖ.
Лекарство: гипертонический раствор 3%
гипертонический раствор 3% представляет собой тип кристаллоидных растворов с осмолярностью выше, чем у плазмы
Другие имена:
  • гипертонический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое кровяное давление
Временное ограничение: два часа
систолическое артериальное давление измеряется в мм рт.
два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nazmy Edward Seif

Следователи

  • Главный следователь: Nazmy E Seif, MD, Cairo university
  • Главный следователь: Manal M Elgohary, MD, Cairo university
  • Главный следователь: Manar M Elkholy, MD, Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гипертонический раствор 3%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться