TURP 수술을 받은 환자에서 비침습적 심장계측법으로 측정한 과다식염수 예압 대 공동부하의 혈류역학적 영향
2023년 8월 28일 업데이트: Nazmy Edward Seif
TURP에 대해 심장측정학적으로 평가된 NaCl 3% 공동부하 대 예비부하. 무작위 통제 시험.
이 연구는 TURP 수술을 받는 환자의 혈역학적 매개변수에 대한 사전 부하 또는 공동 부하로서 고장 식염수 투여 시기의 관련성을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
양성 전립선 비대증은 노인 남성에게 흔하며, 이 그룹의 환자는 일반적으로 특히 심혈관계의 다양한 합병증과 연관되어 있어 많은 수술 중 합병증의 위험이 있습니다. 심혈관 및 신경계 모두에서 발생하는 관련 부작용은 경요도 절제술(TUR) 증후군으로 알려져 있습니다. 따라서 TURP 환자는 혈역학 및 수액 요법에 대한 세심한 모니터링이 필요합니다.
이 연구는 TURP 수술을 받는 환자의 혈역학적 매개변수에 대한 사전 부하 또는 공동 부하로서 고장 식염수 투여 시기의 관련성을 조사하도록 설계되었습니다.
100명의 ASA 신체 상태 I-III 남성 환자가 척추 지주막하 차단 하에서 선택적으로 경요도 전립선 절제술을 받을 예정이었습니다.
예압 그룹(그룹 P):
50명의 환자는 척추 마취 유도 전 15-20분에 걸쳐 G14 캐뉼라를 통해 4ml/kg의 고장 식염수(NaCL3%)를 받습니다.
공동 하중 그룹(그룹 C):
50명의 환자는 C.S.F 식별 시 가능한 최대 비율로 G14 캐뉼라를 통해 4ml/kg의 고장 식염수(NaCL3%)를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I - III.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 척추마취가 절대적으로 금기인 환자.
- 국소 마취제에 대한 알려진 민감도.
- 수술 전 전해질 불균형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예압 그룹
환자는 척추 마취 유도 15-20분 전에 G14 캐뉼라를 통해 고장 식염수 3% 4ml/kg을 받게 됩니다.
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hypertonic saline 3%는 혈장보다 삼투압이 높은 결정질 용액의 일종입니다.
다른 이름들:
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실험적: 공동 부하 그룹
환자는 C.S.F 식별 시 가능한 최대 속도로 G14cannula를 통해 고장성 식염수 3% 4ml/kg을 받게 됩니다.
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hypertonic saline 3%는 혈장보다 삼투압이 높은 결정질 용액의 일종입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 두 시간
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수축기 혈압은 mmHg로 측정됩니다.
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Manar M Elkholy, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고장식염수 3%에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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American University of Beirut Medical Center빼는
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Lawson Health Research Institute완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한