Hypertonisen suolaliuoksen esilatauksen hemodynaamiset vaikutukset verrattuna yhteiskuormitukseen noninvasiivisella kardiometrialla mitattuna potilailla, joille tehdään TURP-leikkaus
Kardiometrisesti arvioitu NaCl 3 %:n yhteiskuormitus verrattuna esikuormitukseen TURP:lle. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu on yleistä iäkkäillä miehillä, ja tähän potilasryhmään liittyy usein erilaisia, erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmän muita sairauksia, mikä tekee heistä monien intraoperatiivisten komplikaatioiden riskin. Sekä sydän- ja verisuonijärjestelmään että hermostoon liittyvät haittavaikutukset tunnetaan transuretraalisen resektion (TUR) oireyhtymänä. Siksi TURP-potilaat tarvitsevat huolellista hemodynamiikan seurantaa ja nestehoitoa.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan hypertonisen suolaliuoksen antamisen ajoituksen merkitystä joko esikuormituksena tai hemodynaamisten parametrien yhteiskuormituksena potilailla, joille tehdään TURP-leikkauksia.
Tähän tutkimukseen osallistui 100 ASA:n fyysisen tilan I-III miespotilasta, joille oli määrä tehdä eturauhasen transuretraalinen resektio selkärangan subaraknoidaalisen tukoksen vuoksi.
Esilatausryhmä (ryhmä P):
50 potilasta saa 4 ml/kg hypertonista suolaliuosta (NaCL3 %) G14-kanyylin kautta 15-20 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen induktiota.
Yhteislatausryhmä (ryhmä C):
50 potilasta saa 4 ml/kg hypertonista suolaliuosta (NaCL3 %) G14-kanyylin kautta suurimmalla mahdollisella nopeudella C.S.F:n tunnistamishetkellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I - III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas, jolle spinaalipuudutus on ehdottomasti vasta-aiheinen.
- Tunnettu herkkyys paikallispuudutteille.
- Preoperatiivinen elektrolyyttitasapainohäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esilatausryhmä
Potilaat saavat 4 ml/kg hypertonista 3 % suolaliuosta G14-kanyylin kautta 15-20 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen aloittamista.
|
hypertoninen 3 % suolaliuos on eräänlainen kristalloidiliuos, jonka osmolaarisuus on korkeampi kuin plasmalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: coload ryhmä
Potilaat saavat 4 ml/kg hypertonista suolaliuosta 3 % G14-kanyylin kautta suurimmalla mahdollisella nopeudella C.S.F:n tunnistamishetkellä.
|
hypertoninen 3 % suolaliuos on eräänlainen kristalloidiliuos, jonka osmolaarisuus on korkeampi kuin plasmalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
systolinen verenpaine mitataan mmHg:llä
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazmy E Seif, MD, Cairo university
- Päätutkija: Manal M Elgohary, MD, Cairo university
- Päätutkija: Manar M Elkholy, MD, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hypertoninen suolaliuos 3 %
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis