Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty hemodynamiczne hipertonicznego obciążenia wstępnego solą fizjologiczną w porównaniu z obciążeniem kobaltowym mierzone za pomocą nieinwazyjnej kardiometrii u pacjentów poddawanych operacji TURP

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif

Kardiometrycznie oceniany NaCl 3% Coload w porównaniu z obciążeniem wstępnym dla TURP. Randomizowana kontrolowana próba.

To badanie ma na celu zbadanie znaczenia czasu podania hipertonicznej soli fizjologicznej jako obciążenia wstępnego lub jako obciążenia wstępnego na parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych zabiegom TURP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodny rozrost gruczołu krokowego występuje często u mężczyzn w podeszłym wieku, a ta grupa pacjentów jest często związana z różnymi chorobami współistniejącymi, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego, co naraża ich na wiele powikłań śródoperacyjnych. Związane z tym działania niepożądane pojawiające się zarówno w układzie sercowo-naczyniowym, jak i nerwowym, znane są jako zespół przezcewkowej resekcji (TUR). Dlatego pacjenci z TURP wymagają skrupulatnego monitorowania hemodynamiki i płynoterapii.

To badanie ma na celu zbadanie znaczenia czasu podania hipertonicznej soli fizjologicznej jako obciążenia wstępnego lub jako obciążenia wstępnego na parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych zabiegom TURP.

Do badania włączono 100 pacjentów płci męskiej I-III w stanie fizycznym ASA, u których zaplanowano planowe poddanie się przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego z rdzeniową blokadą podpajęczynówkową

Grupa obciążenia wstępnego (grupa P):

50 Pacjenci otrzymają 4 ml/kg hipertonicznej soli fizjologicznej (NaCL3%) przez kaniulę G14 na 15-20 min przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego.

Grupa obciążenia (grupa C):

50 Pacjenci otrzymają 4 ml/kg hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej (NaCL3%) przez kaniulę G14 z maksymalną możliwą szybkością w momencie identyfikacji płynu mózgowo-rdzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I - III.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjent, u którego znieczulenie podpajęczynówkowe jest bezwzględnie przeciwwskazane.
  • Znana wrażliwość na miejscowe środki znieczulające.
  • Przedoperacyjna nierównowaga elektrolitowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa wstępnego obciążenia
Pacjenci otrzymają 4 ml/kg hipertonicznej soli fizjologicznej 3% przez kaniulę G14 na 15-20 min przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego.
Lek: sól hipertoniczna 3%
hipertoniczna sól fizjologiczna 3% to rodzaj roztworów krystaloidów o osmolarności wyższej niż osocze
Inne nazwy:
  • hipertoniczna sól fizjologiczna
Eksperymentalny: grupa coload
Pacjenci otrzymają 4 ml/kg hipertonicznej soli fizjologicznej 3% przez kaniulę G14 z maksymalną możliwą szybkością w momencie identyfikacji płynu mózgowo-rdzeniowego.
Lek: sól hipertoniczna 3%
hipertoniczna sól fizjologiczna 3% to rodzaj roztworów krystaloidów o osmolarności wyższej niż osocze
Inne nazwy:
  • hipertoniczna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: dwie godziny
skurczowe ciśnienie krwi mierzy się w mmHg
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
  • Główny śledczy: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
  • Główny śledczy: Manar M Elkholy, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sól hipertoniczna 3%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj