A hipertóniás sóoldat előterhelésének hemodinamikai hatásai a terheléshez viszonyítva non-invazív kardiometriával mérve TURP műtéten átesett betegeknél
Kardiometrikusan értékelt NaCl 3% Coload versus Preload for TURP. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás gyakori idős férfiaknál, és ez a betegcsoport gyakran társul különböző társbetegségekkel, különösen a szív- és érrendszerrel, ami számos intraoperatív szövődmény kockázatának teszi ki őket. Mind a kardiovaszkuláris, mind az idegrendszerben fellépő mellékhatásokat transzuretrális reszekciós (TUR) szindrómának nevezik. Ezért a TURP-betegeknek a hemodinamika és a folyadékterápia alapos monitorozására van szükségük.
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja a hipertóniás sóoldat beadásának időzítésének relevanciáját akár előterhelésként, akár a hemodinamikai paraméterek együttes terheléseként TURP-műtéten átesett betegeknél.
Ebbe a vizsgálatba 100 ASA I-III. fizikai státuszú férfibeteget vontak be, akiknél a prosztata elektív transzuretrális reszekcióját tervezték spinalis subarachnoidális blokk alatt.
Előtöltési csoport (P csoport):
50 beteg kap 4 ml/kg hipertóniás sóoldatot (NaCL3%) G14 kanülön keresztül 15-20 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása előtt.
Társterhelési csoport (C csoport):
50 beteg 4 ml/kg hipertóniás sóoldatot (NaCL3%) kap a G14 kanülön keresztül a lehető legnagyobb sebességgel a C.S.F azonosításakor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I - III.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Beteg, akinél a spinális érzéstelenítés abszolút ellenjavallt.
- Ismert érzékenység a helyi érzéstelenítőkre.
- Preoperatív elektrolit egyensúlyhiány.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: előtöltési csoport
A betegek 4 ml/kg 3%-os hipertóniás sóoldatot kapnak G14 kanülön keresztül 15-20 perccel a spinális érzéstelenítés beindítása előtt.
|
A 3%-os hipertóniás sóoldat egyfajta krisztalloid oldat, amelynek ozmolaritása nagyobb, mint a plazmáé
Más nevek:
|
|
Kísérleti: coload csoport
A betegek 4 ml/kg 3%-os hipertóniás sóoldatot kapnak G14-kanülön keresztül a C.S.F azonosításakor a lehető legnagyobb sebességgel.
|
A 3%-os hipertóniás sóoldat egyfajta krisztalloid oldat, amelynek ozmolaritása nagyobb, mint a plazmáé
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: két óra
|
A szisztolés vérnyomást Hgmm-ben mérik
|
két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
- Kutatásvezető: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
- Kutatásvezető: Manar M Elkholy, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .