Hemodynamické účinky hypertonického fyziologického předpětí versus společné zatížení měřené neinvazivní kardiometrií u pacientů podstupujících operaci TURP
Kardiometricky hodnocený NaCl 3% Coload versus Preload pro TURP. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benigní hyperplazie prostaty je běžná u starších mužů a tato skupina pacientů je běžně spojována s různými komorbiditami, zejména kardiovaskulárního systému, a proto jsou vystaveni riziku mnoha intraoperačních komplikací. Přidružené nežádoucí účinky vznikající v kardiovaskulárním i nervovém systému jsou známé jako syndrom transuretrální resekce (TUR). Pacienti s TURP proto potřebují pečlivé monitorování hemodynamiky a tekutinovou terapii.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala význam načasování podávání hypertonického fyziologického roztoku buď jako předběžného zatížení nebo jako souběžného zatížení na hemodynamické parametry u pacientů podstupujících operace TURP.
Do této studie bylo zahrnuto 100 pacientů mužského pohlaví s fyzickým stavem ASA I-III, kteří měli elektivně podstoupit transuretrální resekci prostaty pod spinální subarachnoidální blokádou
Skupina předběžného načtení (skupina P):
50 pacientů dostane 4 ml/kg hypertonického fyziologického roztoku (NaCL3%) kanylou G14 během 15-20 minut před indukcí spinální anestezie.
Skupina společného zatížení (skupina C):
50 pacientů dostane 4 ml/kg hypertonického fyziologického roztoku (NaCL3%) pomocí kanyly G14 maximální možnou rychlostí v době identifikace C.S.F.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I - III.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Pacient, u kterého je spinální anestezie absolutně kontraindikována.
- Známá citlivost na lokální anestetika.
- Předoperační nerovnováha elektrolytů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina předpětí
Pacienti dostanou 4 ml/kg 3% hypertonického fyziologického roztoku pomocí kanyly G14 během 15-20 minut před zahájením spinální anestezie.
|
hypertonický fyziologický roztok 3% je typ krystaloidních roztoků s osmolaritou vyšší než plazma
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: coload skupina
Pacienti dostanou 4 ml/kg 3% hypertonického fyziologického roztoku pomocí kanyly G14 maximální možnou rychlostí v době identifikace C.S.F.
|
hypertonický fyziologický roztok 3% je typ krystaloidních roztoků s osmolaritou vyšší než plazma
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: dvě hodiny
|
systolický krevní tlak se měří v mmHg
|
dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Manar M Elkholy, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transuretrální resekce syndromu prostaty
-
Federal University of São PauloDokončenoZánět | Popáleniny | Cytokinová bouře | Růstové faktory, kombinovaný defekt ofBrazílie
-
Stratpharma AGNáborAtrofická vaginitida | Vaginální atrofie | Lichen Sclerosus of Vulva | Genitourinární syndrom menopauzy | Lichen Planus of Vulva | Lichen Simplex of Vulva (porucha)Spojené státy
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAbbott Diagnostics Division; Quidel Corporation; Siemens Corporation, Corporate... a další spolupracovníciNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Troponin | Point-of-care SystemsSpojené království
Klinické studie na hypertonický fyziologický roztok 3%
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
TC Erciyes UniversityDokončeno
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Švýcarsko, Austrálie, Japonsko, Kanada, Holandsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
UNICANCERDokončeno