Los efectos hemodinámicos de la precarga de solución salina hipertónica versus cocarga medidos por cardiometría no invasiva en pacientes sometidos a cirugía de RTUP
Cocarga de NaCl al 3% evaluada cardiométricamente versus precarga para RTUP. Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperplasia prostática benigna es común en el sexo masculino de edad avanzada, y este grupo de pacientes se asocia comúnmente con diferentes comorbilidades, especialmente del sistema cardiovascular, lo que los pone en riesgo de muchas complicaciones intraoperatorias. Los efectos adversos asociados que surgen tanto en el sistema cardiovascular como en el nervioso se conocen como síndrome de resección transuretral (RTU). Por lo tanto, los pacientes con RTUP necesitan una monitorización meticulosa de la hemodinámica y la fluidoterapia.
Este estudio está diseñado para investigar la relevancia del momento de la administración de solución salina hipertónica, ya sea como precarga o cocarga, sobre los parámetros hemodinámicos en pacientes sometidos a cirugías de RTUP.
En este estudio se incluyeron 100 pacientes masculinos con estado físico ASA I-III programados para someterse de forma electiva a una resección transuretral de la próstata bajo bloqueo subaracnoideo espinal.
Grupo de precarga (Grupo P):
50 pacientes recibirán 4 ml/kg de solución salina hipertónica (NaCL3%) a través de una cánula G14 durante 15 a 20 minutos antes de la inducción de la anestesia espinal.
Grupo de cocarga (Grupo C):
50 Los pacientes recibirán 4 ml/kg de solución salina hipertónica (NaCL3 %) a través de una cánula G14 a la velocidad máxima posible en el momento de la identificación de C.S.F.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - III.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Paciente en quien la anestesia espinal está absolutamente contraindicada.
- Sensibilidad conocida a los anestésicos locales.
- Desequilibrio electrolítico preoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de precarga
Los pacientes recibirán 4 ml/kg de solución salina hipertónica al 3% a través de una cánula G14 durante 15 a 20 minutos antes de la inducción de la anestesia espinal.
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La solución salina hipertónica al 3% es un tipo de solución cristaloide con osmolaridad superior a la del plasma.
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo coload
Los pacientes recibirán 4 ml/kg de solución salina hipertónica al 3 % a través de una cánula G14 a la velocidad máxima posible en el momento de la identificación de C.S.F.
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La solución salina hipertónica al 3% es un tipo de solución cristaloide con osmolaridad superior a la del plasma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: dos horas
|
La presión arterial sistólica se mide en mmHg.
|
dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmy E Seif, MD, Cairo university
- Investigador principal: Manal M Elgohary, MD, Cairo university
- Investigador principal: Manar M Elkholy, MD, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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