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Les effets hémodynamiques de la précharge saline hypertonique par rapport à la cocharge mesurés par cardiométrie non invasive chez les patients subissant une chirurgie TURP

11 février 2025 mis à jour par: Nazmy Edward Seif

Cocharge de NaCl 3 % évaluée par cardiométrie par rapport à la précharge pour la TURP. Un essai contrôlé randomisé.

Cette étude est conçue pour étudier la pertinence du moment de l'administration de solution saline hypertonique, soit en tant que précharge, soit en tant que cocharge sur les paramètres hémodynamiques chez les patients subissant des chirurgies TURP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperplasie bénigne de la prostate est fréquente chez les hommes âgés, et ce groupe de patients est souvent associé à différentes comorbidités, en particulier du système cardiovasculaire, ce qui les expose à de nombreuses complications peropératoires. Les effets indésirables associés survenant à la fois dans les systèmes cardiovasculaire et nerveux sont connus sous le nom de syndrome de résection transurétrale (TUR). Par conséquent, les patients atteints de TURP nécessitent une surveillance méticuleuse de l'hémodynamique et de la fluidothérapie.

Cette étude est conçue pour étudier la pertinence du moment de l'administration de solution saline hypertonique, soit en tant que précharge, soit en tant que cocharge sur les paramètres hémodynamiques chez les patients subissant des chirurgies TURP.

100 patients masculins ASA de statut physique I-III devant subir électivement une résection transurétrale de la prostate sous bloc sous-arachnoïdien spinal ont été inclus dans cette étude

Groupe de précharge (Groupe P) :

50 Les patients recevront 4 ml/kg de solution saline hypertonique (NaCL3 %) via une canule G14 pendant 15 à 20 min avant l'induction de la rachianesthésie.

Groupe de co-chargement (Groupe C) :

50 Les patients recevront 4 ml/kg de solution saline hypertonique (NaCL3 %) via une canule G14 au débit maximal possible au moment de l'identification du LCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patient chez qui la rachianesthésie est absolument contre-indiquée.
  • Sensibilité connue aux anesthésiques locaux.
  • Déséquilibre électrolytique préopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de précharge
Les patients recevront 4 ml/kg de solution saline hypertonique à 3 % via une canule G14 pendant 15 à 20 minutes avant l'induction de la rachianesthésie.
Médicament: solution saline hypertonique 3%
La solution saline hypertonique à 3 % est un type de solutions cristalloïdes dont l'osmolarité est supérieure à celle du plasma
Autres noms:
  • solution saline hypertonique
Expérimental: groupe de chargement
Les patients recevront 4 ml/kg de solution saline hypertonique à 3 % via une canule G14 au débit maximal possible au moment de l'identification du LCR.
Médicament: solution saline hypertonique 3%
La solution saline hypertonique à 3 % est un type de solutions cristalloïdes dont l'osmolarité est supérieure à celle du plasma
Autres noms:
  • solution saline hypertonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle systolique
Délai: deux heures
la pression artérielle systolique est mesurée en mmHg
deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nazmy Edward Seif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
  • Chercheur principal: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
  • Chercheur principal: Manar M Elkholy, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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