Os efeitos hemodinâmicos da pré-carga de solução salina hipertônica versus co-carga medida por cardiometria não invasiva em pacientes submetidos à cirurgia de RTU
Cocarga de NaCl a 3% avaliada cardiometricamente versus pré-carga para RTU. Um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperplasia prostática benigna é comum em idosos do sexo masculino, e esse grupo de pacientes é comumente associado a diversas comorbidades, principalmente do sistema cardiovascular, o que os coloca em risco de muitas complicações intraoperatórias. Os efeitos adversos associados que surgem nos sistemas cardiovascular e nervoso são conhecidos como síndrome de ressecção transuretral (RTU). Portanto, os pacientes com RTU precisam de monitoramento meticuloso da hemodinâmica e fluidoterapia.
Este estudo foi desenhado para investigar a relevância do momento da administração de solução salina hipertônica como pré-carga ou co-carga nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes submetidos a cirurgias de RTU.
100 pacientes do sexo masculino, estado físico ASA I-III, agendados para serem submetidos eletivamente à ressecção transuretral da próstata sob raquianestesia foram incluídos neste estudo
Grupo de pré-carga (Grupo P):
50 Os pacientes receberão 4 ml/kg de solução salina hipertônica (NaCL3%) via cânula G14 durante 15-20 min antes da indução da raquianestesia.
Grupo de co-carga (Grupo C):
50 Os pacientes receberão 4 ml/kg de solução salina hipertônica (NaCL3%) via cânula G14 na velocidade máxima possível no momento da identificação do C.S.F .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente em que a raquianestesia é absolutamente contra-indicada.
- Sensibilidade conhecida aos anestésicos locais.
- Desequilíbrio eletrolítico pré-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pré-carregamento
Os pacientes receberão 4 ml/kg de solução salina hipertônica a 3% via cânula G14 durante 15 a 20 minutos antes da indução da raquianestesia.
|
A solução salina hipertônica a 3% é um tipo de solução cristalóide com osmolaridade superior à do plasma
Outros nomes:
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Experimental: grupo de coload
Os pacientes receberão 4 ml/kg de solução salina hipertônica 3% via cânula G14 na velocidade máxima possível no momento da identificação do C.S.F .
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A solução salina hipertônica a 3% é um tipo de solução cristalóide com osmolaridade superior à do plasma
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: duas horas
|
a pressão arterial sistólica é medida em mmHg
|
duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
- Investigador principal: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
- Investigador principal: Manar M Elkholy, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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