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TURP 手術を受ける患者の非侵襲的心電計によって測定された高張生理食塩水前負荷と共負荷の血行動態への影響

2025年2月11日 更新者：Nazmy Edward Seif

心臓計測的に評価された NaCl 3% 共負荷と TURP の前負荷。無作為対照試験。

この研究は、高張食塩水投与のタイミングの関連性を、TURP 手術を受ける患者の血行動態パラメーターの前負荷または共負荷として調査するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

良性前立腺肥大症は年配の男性によく見られ、このグループの患者は一般に、特に心血管系のさまざまな併存疾患に関連しており、多くの術中合併症のリスクがあります。 心血管系と神経系の両方で生じる関連する悪影響は、経尿道切除術 (TUR) 症候群として知られています。したがって、TURP 患者は、血行動態と輸液療法の綿密なモニタリングが必要です。

この研究は、高張食塩水投与のタイミングの関連性を、TURP 手術を受ける患者の血行動態パラメーターの前負荷または共負荷として調査するように設計されています。

脊椎クモ膜下ブロック下で選択的に経尿道的前立腺切除を受ける予定の 100 人の ASA 身体状態 I-III の男性患者がこの研究に含まれた

プリロード グループ (グループ P):

50 患者は、脊椎麻酔導入の 15 ～ 20 分前に、G14 カニューレを介して 4 ml/kg の高張食塩水 (NaCL3%) を受け取ります。

共負荷グループ (グループ C):

50 患者は、C.S.F の同定時に G14 カニューレを介して 4 ml/kg の高張生理食塩水 (NaCL3%) を可能な最大速度で受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I - III。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • -脊椎麻酔が絶対に禁忌である患者。
  • -局所麻酔薬に対する既知の過敏症。
  • 術前の電解質の不均衡。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：予圧グループ
患者は、脊椎麻酔導入前の 15 ～ 20 分にわたって、G14 カニューレを介して 4 ml/kg の高張生理食塩水 3% を受け取ります。
薬：高張食塩水 3%
高張食塩水 3% は、血漿よりも浸透圧が高いクリスタロイド溶液の一種です。
他の名前：
  • 高張食塩水
実験的：コロードグループ
患者は、C.S.Fの識別時に可能な最大速度で、G14カニューレを介して3％の高張食塩水3％を4 ml / kg受け取ります。
薬：高張食塩水 3%
高張食塩水 3% は、血漿よりも浸透圧が高いクリスタロイド溶液の一種です。
他の名前：
  • 高張食塩水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠：2時間
収縮期血圧は mmHg で測定されます
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nazmy Edward Seif

捜査官

  • 主任研究者：Nazmy E Seif, MD、Cairo university
  • 主任研究者：Manal M Elgohary, MD、Cairo university
  • 主任研究者：Manar M Elkholy, MD、Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月26日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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