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Gli effetti emodinamici del precarico salino ipertonico rispetto al cocarico misurati mediante cardiometria non invasiva nei pazienti sottoposti a chirurgia TURP

28 agosto 2023 aggiornato da: Nazmy Edward Seif

Cardiometricamente valutato NaCl 3% Coload Versus Preload per TURP. Uno studio controllato randomizzato.

Questo studio è progettato per indagare la rilevanza della tempistica della somministrazione di soluzione salina ipertonica sia come precarico che come coload sui parametri emodinamici nei pazienti sottoposti a interventi di TURP.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'iperplasia prostatica benigna è comune nei maschi anziani, e questo gruppo di pazienti è comunemente associato a diverse comorbidità soprattutto del sistema cardiovascolare, questo li rende a rischio di molte complicanze intraoperatorie. Gli effetti avversi associati che insorgono sia nel sistema cardiovascolare che in quello nervoso sono noti come sindrome da resezione transuretrale (TUR). Pertanto i pazienti con TURP necessitano di un meticoloso monitoraggio dell'emodinamica e della fluidoterapia.

Questo studio è progettato per indagare la rilevanza della tempistica della somministrazione di soluzione salina ipertonica sia come precarico che come coload sui parametri emodinamici nei pazienti sottoposti a interventi di TURP.

In questo studio sono stati inclusi 100 pazienti maschi con stato fisico ASA I-III programmati per sottoporsi elettivamente a resezione transuretrale della prostata sotto blocco subaracnoideo spinale

Gruppo di precarico (Gruppo P):

50 pazienti riceveranno 4 ml/kg di soluzione salina ipertonica (NaCL3%) tramite cannula G14 oltre 15-20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia spinale.

Gruppo co-carica (Gruppo C):

50 pazienti riceveranno 4 ml/kg di soluzione salina ipertonica (NaCL3%) tramite la cannula G14 alla velocità massima possibile al momento dell'identificazione del LCR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Paziente in cui l'anestesia spinale è assolutamente controindicata.
  • Sensibilità nota agli anestetici locali.
  • Squilibrio elettrolitico preoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di precarico
I pazienti riceveranno 4 ml/kg di soluzione salina ipertonica al 3% tramite cannula G14 per 15-20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia spinale.
la soluzione salina ipertonica al 3% è un tipo di soluzione cristalloide con osmolarità superiore a quella del plasma
Altri nomi:
  • soluzione salina ipertonica
Sperimentale: gruppo coload
I pazienti riceveranno 4 ml/kg di soluzione salina ipertonica al 3% tramite cannula G14 alla velocità massima possibile al momento dell'identificazione del liquido cerebrospinale.
la soluzione salina ipertonica al 3% è un tipo di soluzione cristalloide con osmolarità superiore a quella del plasma
Altri nomi:
  • soluzione salina ipertonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: due ore
la pressione arteriosa sistolica è misurata in mmHg
due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
  • Investigatore principale: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
  • Investigatore principale: Manar M Elkholy, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su soluzione salina ipertonica 3%

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