De hemodynamiska effekterna av hypertonisk saltlösningsförladdning kontra coload mätt med icke-invasiv kardiometri hos patienter som genomgår TURP-kirurgi
Kardiometriskt utvärderad NaCl 3% Coload Versus Preload för TURP. En randomiserad kontrollerad prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Benign prostatahyperplasi är vanligt hos äldre män, och denna grupp av patienter är vanligen förknippad med olika komorbiditeter, särskilt i det kardiovaskulära systemet, vilket gör att de riskerar många intraoperativa komplikationer. De associerade biverkningarna som uppstår i både det kardiovaskulära och nervsystemet kallas transuretralt resektionssyndrom (TUR). Därför behöver TURP-patienter noggrann övervakning av hemodynamiken och vätskebehandling.
Denna studie är utformad för att undersöka relevansen av tidpunkten för administrering av hyperton koksaltlösning antingen som en förladdning eller som en coload på hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår TURP-operationer.
100 ASA fysisk status I-III manliga patienter schemalagda att elektivt genomgå transuretral resektion av prostata under spinal subaraknoidal blockering inkluderades i denna studie
Förladdningsgrupp (Grupp P):
50 patienter kommer att få 4 ml/kg hyperton saltlösning (NaCL3%) via G14-kanyl under 15-20 minuter före induktion av spinalbedövning.
Samladdningsgrupp (Grupp C):
50 patienter kommer att få 4 ml/kg hyperton koksaltlösning (NaCL3%) via G14-kanyl med maximalt möjliga hastighet vid tidpunkten för identifiering av C.S.F.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Patient hos vilken spinalbedövning är absolut kontraindicerad.
- Känd känslighet för lokalanestetika.
- Preoperativ elektrolytobalans.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: förladdningsgrupp
Patienterna kommer att få 4 ml/kg hyperton koksaltlösning 3 % via G14-kanylen under 15-20 minuter före induktion av spinalbedövning.
|
hyperton koksaltlösning 3 % är en typ av kristalloida lösningar med högre osmolaritet än plasma
Andra namn:
|
|
Experimentell: coload grupp
Patienterna kommer att få 4 ml/kg hypertonisk koksaltlösning 3 % via G14cannula vid maximalt möjliga hastighet vid tidpunkten för identifiering av C.S.F.
|
hyperton koksaltlösning 3 % är en typ av kristalloida lösningar med högre osmolaritet än plasma
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: två timmar
|
systoliskt blodtryck mäts med mmHg
|
två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nazmy E Seif, MD, Cairo University
- Huvudutredare: Manal M Elgohary, MD, Cairo University
- Huvudutredare: Manar M Elkholy, MD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .