Takotsubo 综合征的自主调节
2026年3月3日 更新者：NYU Langone Health
这是一项风险最小的病例对照单臂干预研究，包括 10 名有 takotsubo 病史的患者和 10 名年龄和性别匹配的健康对照者。
受试者将接受实验室测试以测量自主神经功能。
然后，他们将接受为期 15 周的设备引导呼吸计划，并在家中获得自主神经功能的远程测量。
分析将确定家庭自主措施的可重复性，并提供初步数据以确定设备引导呼吸对 takotsubo 患者自主措施和生活质量的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确认有章鱼坪综合症病史
- 健康人，过去没有明显的心血管或神经系统疾病史，例如心力衰竭或心脏病发作；允许患有高血压等心血管危险因素的人参加
排除标准：
- 植入心脏起搏器或除颤器
- 自主神经病变、酒精或药物滥用或接触神经毒素（化疗）的证据。
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纽约大学takotsubo登记处的参与者
10名确诊有章鱼坪综合症病史的患者 10 名年龄和性别匹配的健康对照者，没有明显的心脏病或神经系统疾病史 |
装置引导呼吸。
一种带有计算机控制单元、呼吸传感器和一套带有音频提示的耳机以引导慢速呼吸的医疗设备（
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间：10周
|
使用粘性胸部遥测贴片和生物传感器手表进行远程心率监测
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harmony Reynolds, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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