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Modulación Autonómica en el Síndrome de Takotsubo

3 de marzo de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Este es un estudio de intervención de un solo brazo de control de casos de riesgo mínimo, que incluye 10 pacientes con antecedentes de takotsubo y 10 controles sanos de la misma edad y sexo. Los sujetos se someterán a pruebas de laboratorio para medir la función autónoma. Luego se someterán a un programa de 15 semanas de respiración guiada por dispositivo con medidas remotas de función autónoma obtenidas en casa. El análisis determinará la reproducibilidad de las medidas autonómicas en el hogar y proporcionará datos preliminares para determinar la eficacia de la respiración guiada por dispositivo en las medidas autonómicas y la calidad de vida en pacientes con takotsubo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes confirmados de síndrome de takotsubo
  • Persona sana sin antecedentes significativos de enfermedades cardiovasculares o neurológicas como insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio; Se permitirá la participación de personas con factores de riesgo cardiovascular como la hipertensión.

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos o desfibrilador implantado
  • Evidencia de neuropatía autonómica, abuso de alcohol o drogas o exposición a neurotoxinas (quimioterapia).
  • Diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes en el registro de takotsubo de la NYU

10 pacientes con antecedentes confirmados de síndrome de takotsubo

10 controles sanos emparejados por edad y sexo sin antecedentes significativos de enfermedad cardíaca o neurológica
Dispositivo: Aliento Tako
Respiración guiada por dispositivo. Un dispositivo médico con una unidad de control computarizado, un sensor de respiración y un conjunto de auriculares con indicaciones de audio para guiar la respiración a un ritmo lento (
Otros nombres:
  • RESPETAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 10 semanas
Monitorización remota de la frecuencia cardíaca con un parche adhesivo de telemetría torácica y un reloj de pulsera con biosensor
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-00868

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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