Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní modulace u Takotsubo syndromu

3. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Jedná se o případově kontrolovanou intervenční studii s minimálním rizikem zahrnující 10 pacientů s předchozí anamnézou takotsubo a 10 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Subjekty podstoupí laboratorní testování za účelem měření autonomních funkcí. Poté podstoupí 15týdenní program přístrojově řízeného dýchání s dálkovým měřením autonomních funkcí získaných doma. Analýza určí reprodukovatelnost domácích autonomních měření a poskytne předběžná data ke stanovení účinnosti přístrojově řízeného dýchání na autonomní měření a kvalitu života u pacientů s takotsubo.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená anamnéza syndromu takotsubo
  • Zdravá osoba bez významné anamnézy kardiovaskulárního nebo neurologického onemocnění, jako je srdeční selhání nebo srdeční infarkt; lidé s kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je hypertenze, se budou moci zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Implantován kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Důkaz autonomní neuropatie, zneužívání alkoholu nebo drog nebo expozice neurotoxinům (chemoterapie).
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci registru takotsubo NYU

10 pacientů s potvrzenou anamnézou takotsubo syndromu

10 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví bez významné anamnézy srdečního nebo neurologického onemocnění
Přístroj: Tako Breath
Přístrojem řízené dýchání. Lékařský přístroj s počítačově řízenou řídicí jednotkou, senzorem dýchání a sadou sluchátek se zvukovými výzvami k navádění pomalého dýchání (
Ostatní jména:
  • RESPERATE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10 týdnů
Dálkové monitorování srdečního tepu pomocí nalepovací hrudní telemetrické náplasti a biosenzorových náramkových hodinek
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-00868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Takotsubo syndrom

Klinické studie na Tako Breath

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit