Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomisk modulering i Takotsubo syndrom

1. april 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en sakskontrollert enkeltarmsintervensjonsstudie med minimal risiko, inkludert 10 pasienter med en tidligere historie med takotsubo og 10-alders- og kjønnsmatchede friske kontroller. Forsøkspersonene vil gjennomgå laboratorietesting for å måle autonom funksjon. De vil deretter gjennomgå et 15-ukers program med enhetsveiledet pusting med fjernmålinger av autonom funksjon oppnådd hjemme. Analyse vil bestemme reproduserbarheten av autonome hjemmemål og gi foreløpige data for å bestemme effektiviteten av enhetsveiledet pusting på autonome mål og livskvalitet hos pasienter med takotsubo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Harmony Reynolds, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet historie med takotsubo syndrom
  • Frisk person uten betydelig tidligere historie med kardiovaskulær eller nevrologisk sykdom som hjertesvikt eller hjerteinfarkt; personer med kardiovaskulære risikofaktorer som hypertensjon vil få delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller defibrillator implantert
  • Bevis på autonom nevropati, alkohol- eller narkotikamisbruk eller eksponering for nevrotoksiner (kjemoterapi).
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere i NYU takotsubo-registeret

10 pasienter med en bekreftet historie med takotsubo syndrom

10 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller uten signifikant historie med hjerte- eller nevrologisk sykdom
Enhet: Tako Breath
Enhetsstyrt pusting. Et medisinsk utstyr med en datastyrt kontrollenhet, en pustesensor og et sett med øretelefoner med lydmeldinger for å veilede pusten i sakte tempo (
Andre navn:
  • RESPERE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariasjon
Tidsramme: 10 uker
Fjernovervåking av hjertefrekvens med en selvklebende brysttelemetrilapp og biosensor-armbåndsur
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00868

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takotsubo syndrom

Kliniske studier på Tako Breath

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere