Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonome modulatie bij het Takotsubo-syndroom

3 maart 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een case-gecontroleerde eenarmige interventiestudie met een minimaal risico, met 10 patiënten met een voorgeschiedenis van takotsubo en 10 gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht. Onderwerpen ondergaan laboratoriumtests om de autonome functie te meten. Vervolgens ondergaan ze een 15 weken durend programma van apparaatgestuurde ademhaling met metingen op afstand van de autonome functie die thuis worden verkregen. Analyse zal de reproduceerbaarheid van autonome metingen thuis bepalen en voorlopige gegevens opleveren om de werkzaamheid van apparaatgeleide ademhaling op autonome metingen en kwaliteit van leven bij patiënten met Takotsubo te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde geschiedenis van het Takotsubo-syndroom
  • Gezonde persoon zonder significante voorgeschiedenis van cardiovasculaire of neurologische aandoeningen zoals hartfalen of een hartaanval; mensen met cardiovasculaire risicofactoren zoals hypertensie mogen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemaker of defibrillator geïmplanteerd
  • Bewijs van autonome neuropathie, alcohol- of drugsmisbruik of blootstelling aan neurotoxinen (chemotherapie).
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers aan het Takotsubo-register van NYU

10 patiënten met een bevestigde voorgeschiedenis van het Takotsubo-syndroom

10 gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht zonder significante voorgeschiedenis van hart- of neurologische aandoeningen
Apparaat: Tako Adem
Apparaat geleide ademhaling. Een medisch apparaat met een computergestuurde besturingseenheid, een ademhalingssensor en een set oortelefoons met audio-aanwijzingen om langzaam ademen te begeleiden (
Andere namen:
  • RESPEREN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
Hartslagmeting op afstand met een zelfklevende telemetriepatch op de borst en een polshorloge met biosensor
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00868

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Takotsubo-syndroom

Klinische onderzoeken op Tako Adem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren