Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk modulering i Takotsubo syndrom

3. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er et case-kontrolleret minimal risiko-case-kontrolleret enkeltarmsinterventionsstudie, inklusive 10 patienter med en tidligere anamnese med takotsubo og 10-alders- og kønsmatchede raske kontroller. Forsøgspersonerne vil gennemgå en laboratorietest for at måle autonom funktion. De vil derefter gennemgå et 15-ugers program med enhedsstyret vejrtrækning med fjernmålinger af autonom funktion opnået derhjemme. Analyse vil bestemme reproducerbarheden af ​​autonome mål i hjemmet og give foreløbige data til at bestemme effektiviteten af ​​enhedsstyret vejrtrækning på autonome mål og livskvalitet hos patienter med takotsubo.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet anamnese med takotsubo syndrom
  • Sund person uden væsentlig tidligere historie med kardiovaskulær eller neurologisk sygdom såsom hjertesvigt eller hjerteanfald; personer med kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension vil få tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller defibrillator implanteret
  • Bevis på autonom neuropati, alkohol- eller stofmisbrug eller eksponering for neurotoksiner (kemoterapi).
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere i NYU takotsubo-registret

10 patienter med en bekræftet anamnese med takotsubo syndrom

10 alders- og kønsmatchede raske kontroller uden signifikant historie med hjerte- eller neurologisk sygdom
Enhed: Tako Breath
Enhedsstyret vejrtrækning. Et medicinsk udstyr med en computerstyret kontrolenhed, en åndedrætssensor og et sæt høretelefoner med lyd-prompter til at guide vejrtrækningen i en langsom hastighed (
Andre navne:
  • RESPERETER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: 10 uger
Fjernovervågning af puls med et selvklæbende brysttelemetriplaster og biosensor-armbåndsur
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00868

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo syndrom

Kliniske forsøg med Tako Breath

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner