- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324529
Autonominen modulaatio Takotsubo-oireyhtymässä
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on minimaalisen riskin tapauskontrolloitu yhden käden interventiotutkimus, johon osallistui 10 potilasta, joilla on aiemmin ollut takotsubo, ja 10-vuotiaita ja sukupuolisia terveitä verrokkeja.
Koehenkilöille tehdään laboratoriotestejä autonomisen toiminnan mittaamiseksi.
Sen jälkeen he käyvät läpi 15 viikon mittaisen laiteohjatun hengityksen ohjelman, jossa autonomisen toiminnan etämittaukset tehdään kotona.
Analyysi määrittää kodin autonomisten mittausten toistettavuuden ja antaa alustavia tietoja laiteohjatun hengityksen tehokkuuden määrittämiseksi autonomisten mittausten ja takotsubo-potilaiden elämänlaadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Takotsubo-oireyhtymän vahvistettu historia
- Terve henkilö, jolla ei ole aiemmin ollut merkittävää sydän- ja verisuonisairauksia tai neurologisia sairauksia, kuten sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtausta; henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, saavat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin tai defibrillaattori istutettu
- Todisteet autonomisesta neuropatiasta, alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä tai hermomyrkkyille altistumisesta (kemoterapia).
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat NYU:n takotsubo-rekisteriin
10 potilasta, joilla on vahvistettu takotsubo-oireyhtymä 10 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia, joilla ei ole ollut merkittävää sydän- tai neurologista sairautta |
Laiteohjattu hengitys.
Lääketieteellinen laite, jossa on tietokoneistettu ohjausyksikkö, hengitysanturi ja kuulokkeet, joissa on äänikehotteet, jotka ohjaavat hengitystä hitaasti (
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Etäsykemittaus liimaisella rintakehän kaukomittauslaastarilla ja biosensorilla rannekellolla
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Takotsubon oireyhtymä
-
University of EdinburghRekrytointiTakotsubo kardiomyopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö | Tako Tsubo kardiomyopatia | CD34+ Stem Cells | Cardiac Contractility RecoverySlovenia
-
University of AberdeenBritish Heart FoundationValmisTakotsubo kardiomyopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AberdeenNHS GrampianValmisTakotsubo kardiomyopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MagdeburgTuntematonTakotsubo kardiomyopatiaSaksa
-
Qazvin University Of Medical SciencesTuntematonSeksuaalinen toimintahäiriö | Takotsubo kardiomyopatiaIran, islamilainen tasavalta
-
University of Missouri-ColumbiaLopetettu
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of ZurichMayo Clinic; Turku University Hospital; University of Heidelberg Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointiTakotsubo kardiomyopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tako Breath
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenTuntematonAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Tako-Tsubo kardiomyopatia | Stressin aiheuttama kardiomyopatiaSaksa
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGValmis
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroValmisToimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeenBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ValmisLikinäköisyys | OrtokeratologiaHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Valmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisKomplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | Sydämen komplikaatioBrasilia
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaValmisMekaaninen ilmanvaihto | KeuhkotulehdusBrasilia