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Autonome Modulation beim Takotsubo-Syndrom

3. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dies ist eine fallkontrollierte einarmige Interventionsstudie mit minimalem Risiko, an der 10 Patienten mit Takotsubo in der Vorgeschichte und 10 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen teilnahmen. Die Probanden werden Labortests unterzogen, um die autonome Funktion zu messen. Sie werden dann einem 15-wöchigen Programm der gerätegeführten Atmung mit Fernmessungen der autonomen Funktion unterzogen, die zu Hause durchgeführt werden. Die Analyse wird die Reproduzierbarkeit von autonomen Messungen zu Hause bestimmen und vorläufige Daten liefern, um die Wirksamkeit der gerätegeführten Atmung auf autonome Messungen und die Lebensqualität bei Patienten mit Takotsubo zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Geschichte des Takotsubo-Syndroms
  • Gesunde Person ohne signifikante Vorgeschichte von kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt; Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren wie Bluthochdruck dürfen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher oder Defibrillator implantiert
  • Hinweise auf autonome Neuropathie, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Exposition gegenüber Neurotoxinen (Chemotherapie).
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer am Takotsubo-Register der NYU

10 Patienten mit einer bestätigten Geschichte des Takotsubo-Syndroms

10 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen ohne signifikante Vorgeschichte von Herz- oder neurologischen Erkrankungen
Gerät: Tako-Atem
Gerätegeführte Atmung. Ein medizinisches Gerät mit einer computergesteuerten Steuereinheit, einem Atmungssensor und einem Satz Kopfhörer mit akustischen Aufforderungen, um die Atmung bei langsamer Frequenz zu führen (
Andere Namen:
  • RESPERATE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Wochen
Herzfrequenz-Fernüberwachung mit einem Brust-Telemetrie-Klebepflaster und einer Biosensor-Armbanduhr
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-00868

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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