Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja autonomiczna w zespole Takotsubo

3 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to kontrolowane klinicznie badanie interwencyjne o minimalnym ryzyku, obejmujące 10 pacjentów z wcześniejszą historią przyjmowania takotsubo oraz 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. Pacjenci zostaną poddani testom laboratoryjnym w celu zmierzenia funkcji autonomicznych. Następnie przejdą 15-tygodniowy program oddychania sterowanego urządzeniem ze zdalnymi pomiarami funkcji autonomicznej uzyskanymi w domu. Analiza określi powtarzalność domowych pomiarów autonomicznych i dostarczy wstępnych danych do określenia skuteczności oddychania sterowanego przez urządzenie w pomiarach autonomicznych i jakości życia pacjentów z takotsubo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona historia zespołu takotsubo
  • Zdrowa osoba bez znaczącej historii chorób sercowo-naczyniowych lub neurologicznych, takich jak niewydolność serca lub zawał serca; osoby z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak nadciśnienie, będą mogły wziąć udział

Kryteria wyłączenia:

  • Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
  • Dowody neuropatii autonomicznej, nadużywania alkoholu lub narkotyków lub narażenia na neurotoksyny (chemioterapia).
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy rejestru takotsubo NYU

10 pacjentów z potwierdzoną historią zespołu takotsubo

10 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci bez znaczącej historii chorób serca lub neurologii
Urządzenie: Oddech Tako
Oddychanie sterowane przez urządzenie. Wyrób medyczny ze skomputeryzowaną jednostką sterującą, czujnikiem oddechu i zestawem słuchawek z monitami dźwiękowymi do prowadzenia powolnego oddychania (
Inne nazwy:
  • ODPOWIEDŹ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zdalne monitorowanie tętna z samoprzylepną łatką telemetryczną na klatkę piersiową i zegarkiem na rękę z biosensorem
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Takotsubo

Badania kliniczne na Oddech Tako

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj