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Modulação Autonômica na Síndrome de Takotsubo

3 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um estudo de intervenção de braço único controlado por caso de risco mínimo, incluindo 10 pacientes com história prévia de takotsubo e 10 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Os indivíduos serão submetidos a testes de laboratório para medir a função autonômica. Eles então passarão por um programa de 15 semanas de respiração guiada por dispositivo com medidas remotas de função autonômica obtidas em casa. A análise determinará a reprodutibilidade das medidas autonômicas caseiras e fornecerá dados preliminares para determinar a eficácia da respiração guiada por dispositivo nas medidas autonômicas e na qualidade de vida em pacientes com takotsubo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História confirmada de síndrome de takotsubo
  • Pessoa saudável sem histórico significativo de doença cardiovascular ou neurológica, como insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco; pessoas com fatores de risco cardiovascular, como hipertensão, poderão participar

Critério de exclusão:

  • Marca-passo ou desfibrilador implantado
  • Evidência de neuropatia autonômica, abuso de álcool ou drogas ou exposição a neurotoxinas (quimioterapia).
  • Diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes do registro takotsubo da NYU

10 pacientes com história confirmada de síndrome de takotsubo

10 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo sem história significativa de doença cardíaca ou neurológica
Dispositivo: Respiração Tako
Respiração guiada por dispositivo. Um dispositivo médico com uma unidade de controle computadorizada, um sensor de respiração e um conjunto de fones de ouvido com comandos de áudio para guiar a respiração em um ritmo lento (
Outros nomes:
  • RESPEIRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 10 semanas
Monitoramento remoto da frequência cardíaca com adesivo de telemetria no peito e relógio de pulso com biossensor
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-00868

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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