Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная модуляция при синдроме Такоцубо

3 марта 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Это исследование с минимальным риском, контролируемое методом случай-контроль, с вмешательством в одной группе, включающее 10 пациентов с предшествующей историей такоцубо и 10 здоровых лиц контрольной группы, соответствующих возрасту и полу. Субъекты пройдут лабораторные испытания для измерения вегетативной функции. Затем они пройдут 15-недельную программу искусственного дыхания с дистанционными измерениями вегетативной функции, полученными в домашних условиях. Анализ позволит определить воспроизводимость домашних вегетативных показателей и предоставить предварительные данные для определения эффективности дыхания под управлением устройства в отношении вегетативных показателей и качества жизни у пациентов с такоцубо.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный анамнез синдрома такоцубо
  • Здоровый человек без серьезных сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний в анамнезе, таких как сердечная недостаточность или сердечный приступ; людям с сердечно-сосудистыми факторами риска, такими как гипертония, будет разрешено участвовать

Критерий исключения:

  • Имплантирован кардиостимулятор или дефибриллятор
  • Доказательства вегетативной невропатии, злоупотребления алкоголем или наркотиками или воздействия нейротоксинов (химиотерапия).
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники реестра такоцубо Нью-Йоркского университета

10 пациентов с подтвержденным анамнезом синдрома такоцубо

10 здоровых людей из контрольной группы соответствующего возраста и пола без серьезных сердечных или неврологических заболеваний в анамнезе.
Устройство: Тако Дыхание
Дыхание, управляемое аппаратом. Медицинское устройство с компьютеризированным блоком управления, датчиком дыхания и комплектом наушников со звуковыми подсказками для управления дыханием в медленном темпе (
Другие имена:
  • ОТДЫХАТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 10 недель
Удаленный мониторинг сердечного ритма с помощью нагрудной телеметрической накладки и наручных часов с биосенсором
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-00868

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Такоцубо

Клинические исследования Тако Дыхание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться