たこつぼ症候群における自律神経調節
2026年3月3日 更新者：NYU Langone Health
これは、たこつぼの既往歴のある 10 人の患者と、年齢と性別を一致させた 10 人の健康な対照を含む、最小リスクの症例対照単群介入研究です。
被験者は、自律神経機能を測定するために検査室で検査を受けます。
その後、自宅で得られた自律神経機能の遠隔測定を使用して、デバイス誘導呼吸の 15 週間のプログラムを受けます。
分析により、家庭での自律神経対策の再現性が決定され、たこつぼ患者の自律神経対策と生活の質に対するデバイス誘導呼吸の有効性を判断するための予備データが提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- たこつぼ症候群の既往歴あり
- 心不全や心臓発作などの心血管疾患または神経疾患の重大な過去の病歴がない健康な人;高血圧などの心血管リスク要因を持つ人々は参加が許可されます
除外基準:
- 植え込まれたペースメーカーまたは除細動器
- 自律神経障害、アルコールまたは薬物乱用、または神経毒への曝露（化学療法）の証拠。
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NYUたこつぼ登録者
たこつぼ症候群の既往歴が確認された患者10名 心疾患または神経疾患の重大な病歴がない、年齢および性別が一致した 10 人の健康な対照者 |
デバイス誘導呼吸。
コンピュータ化された制御ユニット、呼吸センサー、およびゆっくりとした呼吸をガイドするためのオーディオプロンプト付きのイヤホンのセットを備えた医療機器 (
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動
時間枠：10週間
|
粘着性のチェスト テレメトリー パッチとバイオセンサー付き腕時計によるリモート心拍数モニタリング
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harmony Reynolds, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月25日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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