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타코츠보 증후군의 자율신경 조절

2024년 4월 1일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 takotsubo 이전 병력이 있는 10명의 환자와 10세 및 성별이 일치하는 건강한 대조군을 포함하는 최소 위험 사례 제어 단일 팔 개입 연구입니다. 피험자는 자율 기능을 측정하기 위해 실험실 테스트를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 집에서 얻은 자율 기능의 원격 측정과 함께 15주간의 장치 안내 호흡 프로그램을 받게 됩니다. 분석은 가정 자율 측정의 재현성을 결정하고 takotsubo 환자의 자율 측정 및 삶의 질에 대한 장치 안내 호흡의 효능을 결정하기 위한 예비 데이터를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • New York University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Harmony Reynolds, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 타코츠보 증후군 병력 확인
  • 심부전 또는 심근경색 등의 심혈관계 또는 신경계 질환의 과거력이 없는 건강한 사람 고혈압과 같은 심혈관 위험 요인이 있는 사람은 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심박 조율기 또는 제세동기 이식
  • 자율신경병증, 알코올 또는 약물 남용 또는 신경독에 대한 노출(화학요법)의 증거.
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NYU takotsubo 등록소 참가자

타코츠보 증후군 병력이 확인된 환자 10명

심장 또는 신경계 질환의 중요한 병력이 없는 연령 및 성별 일치 건강한 대조군 10명
장치: 타코 브레스
장치 유도 호흡. 컴퓨터 제어 장치, 호흡 센서 및 느린 속도로 호흡을 안내하는 오디오 프롬프트가 있는 이어폰 세트가 있는 의료 기기(
다른 이름들:
  • 휴식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 10주
접착식 흉부 원격 측정 패치 및 바이오센서 손목시계로 원격 심박수 모니터링
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-00868

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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