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Modulation autonome dans le syndrome de Takotsubo

3 mars 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'une étude d'intervention cas-témoin à bras unique à risque minimal, incluant 10 patients ayant des antécédents de takotsubo et 10 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Les sujets subiront des tests en laboratoire pour mesurer la fonction autonome. Ils suivront ensuite un programme de 15 semaines de respiration guidée par appareil avec des mesures à distance de la fonction autonome obtenues à domicile. L'analyse déterminera la reproductibilité des mesures autonomes à domicile et fournira des données préliminaires pour déterminer l'efficacité de la respiration guidée par appareil sur les mesures autonomes et la qualité de vie des patients atteints de takotsubo.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents confirmés de syndrome de takotsubo
  • Personne en bonne santé sans antécédent significatif de maladie cardiovasculaire ou neurologique comme une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque ; les personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension seront autorisées à participer

Critère d'exclusion:

  • Pacemaker ou défibrillateur implanté
  • Preuve de neuropathie autonome, d'abus d'alcool ou de drogues ou d'exposition à des neurotoxines (chimiothérapie).
  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants au registre takotsubo de la NYU

10 patients ayant des antécédents confirmés de syndrome de takotsubo

10 témoins sains, appariés selon l'âge et le sexe, sans antécédent significatif de maladie cardiaque ou neurologique
Dispositif: Tako Souffle
Dispositif de respiration guidée. Un dispositif médical avec une unité de commande informatisée, un capteur de respiration et un ensemble d'écouteurs avec des invites audio pour guider la respiration à un rythme lent (
Autres noms:
  • RESPÉRER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 semaines
Surveillance à distance de la fréquence cardiaque avec un patch de télémétrie thoracique adhésif et une montre-bracelet à biocapteur
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-00868

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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