Autonóm moduláció Takotsubo-szindrómában
2026. március 3. frissítette: NYU Langone Health
Ez egy minimális kockázatú eset-kontrollos egykaros intervenciós vizsgálat, amelyben 10 olyan beteg vett részt, akiknek a kórelőzményében takotsubo szerepelt, valamint 10 éves és nemű egészséges kontrollcsoport.
Az alanyok laboratóriumi vizsgálaton mennek keresztül az autonóm funkció mérésére.
Ezután egy 15 hetes, készülék által vezérelt légzési programon vesznek részt, az autonóm funkció otthoni távoli mérésével.
Az elemzés meghatározza az otthoni autonóm mérések reprodukálhatóságát, és előzetes adatokat szolgáltat az eszközvezérelt légzés hatékonyságának meghatározásához a takotsubóban szenvedő betegek autonóm mérésére és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Takotsubo szindróma megerősített anamnézisében
- Egészséges személy, akinek a múltban nem volt jelentős szív- és érrendszeri vagy neurológiai betegsége, például szívelégtelenség vagy szívroham; szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel, például magas vérnyomással rendelkező személyek vehetnek részt
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker vagy defibrillátor beültetett
- Autonóm neuropátia, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés vagy neurotoxinoknak való kitettség bizonyítéka (kemoterápia).
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A NYU takotsubo nyilvántartásának résztvevői
10 beteg, akiknek a kórtörténetében takotsubo szindróma szerepel 10 korban és nemben egyező egészséges kontroll, akiknek nem volt jelentős szív- vagy neurológiai betegsége |
Készülék által irányított légzés.
Orvosi eszköz számítógépes vezérlőegységgel, légzésérzékelővel és fülhallgatókészlettel, hangutasításokkal, amelyek lassú ütemben irányítják a légzést (
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: 10 hét
|
Távoli pulzusfigyelés öntapadós mellkasi telemetriai tapasszal és bioszenzoros karórával
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-00868
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .