Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonomisk modulering i Takotsubo syndrom

3 mars 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är en fallkontrollerad enarmsinterventionsstudie med minimal risk, inklusive 10 patienter med takotsubo i anamnesen och 10-ålders- och könsmatchade friska kontroller. Försökspersonerna kommer att genomgå laboratorietester för att mäta autonom funktion. De kommer sedan att genomgå ett 15-veckors program med enhetsstyrd andning med fjärrmätningar av autonom funktion som erhålls hemma. Analysen kommer att bestämma reproducerbarheten av autonoma mätningar i hemmet och tillhandahålla preliminära data för att fastställa effektiviteten av enhetsstyrd andning på autonoma mätningar och livskvalitet hos patienter med takotsubo.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad historia av takotsubo syndrom
  • Frisk person utan betydande tidigare historia av kardiovaskulär eller neurologisk sjukdom såsom hjärtsvikt eller hjärtinfarkt; personer med kardiovaskulära riskfaktorer som högt blodtryck kommer att tillåtas delta

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker eller defibrillator implanterad
  • Bevis på autonom neuropati, alkohol- eller drogmissbruk eller exponering för neurotoxiner (kemoterapi).
  • Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare i NYU takotsubo-registret

10 patienter med en bekräftad historia av takotsubo syndrom

10 ålders- och könsmatchade friska kontroller utan någon signifikant historia av hjärt- eller neurologisk sjukdom
Enhet: Tako Breath
Enhetsstyrd andning. En medicinsk enhet med en datoriserad kontrollenhet, en andningssensor och en uppsättning hörlurar med ljuduppmaningar för att styra andningen i långsam takt (
Andra namn:
  • RESPERA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtslagsvariation
Tidsram: 10 veckor
Fjärrstyrd pulsmätning med ett självhäftande brösttelemetriplåster och biosensorarmbandsur
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Harmony Reynolds, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00868

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera