美沙酮联合吗啡治疗癌痛
2017年10月26日 更新者：Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte、Federal University of São Paulo
美沙酮联合吗啡治疗癌痛的镇痛效果评价：前瞻性随机研究
该研究是前瞻性的、随机的。
对患有癌痛的患者进行了评估，一组接受美沙酮和吗啡，另一组接受吗啡作为唯一的阿片类药物。
评估了疼痛强度、吗啡总剂量和不良反应。
研究概览
详细说明
阿片类药物是缓解癌痛最重要的止痛药。
此外，使用这些药物治疗可能会导致耐受性和痛觉过敏。
缓解疼痛的药物也可能导致疼痛加剧。
NMDA 受体阻滞剂可以预防或减少痛觉过敏的发展。
美沙酮是一种弱的 NMDA 受体拮抗剂，因此它的结合可以防止痛觉过敏。
该研究的主要终点是低剂量美沙酮联合吗啡的给药是否能促进癌痛患者更好的镇痛效果，其次评估是否减少了缓解疼痛所需的阿片类药物总剂量，以及是否减少了与阿片类药物相关的不良反应发生。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- 招聘中
- Rioko K Sakata
-
接触：
- Rioko K Sakata, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经伦理委员会批准
- 签署知情同意书
- 癌痛
- 启动世界卫生组织第三个镇痛阶梯，
排除标准：
- 认知障碍
- 精神疾病
- 非法吸毒者
- 对研究药物过敏
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吗啡-美沙酮
吗啡 5 毫克/6 小时加美达酮：2.5 毫克/12 小时
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疼痛治疗
其他名称：
疼痛治疗
其他名称：
|
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有源比较器：吗啡
吗啡：5mg/6h
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疼痛治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：3个月
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患者使用的吗啡总剂量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：3个月
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通过口头数字评分（VNRS - 0 到 10）测量疼痛强度，其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛。
介于 0 和 3 之间的值表示良好的结果，介于 4 和 6 之间的值表示较差的结果，介于 7 和 10 之间的值表示非常差的结果。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rioko K Sakata, MD; PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (预期的)
2018年7月30日
研究完成 (预期的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月26日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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