Metadon associerat med morfin för cancersmärta
26 oktober 2017 uppdaterad av: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo
Utvärdering av smärtstillande effekt av metadon associerat med morfin för cancersmärta: Prospektiv randomiserad studie
Studien var prospektiv, randomiserad.
Patienter med cancersmärta utvärderades, en grupp fick metadon med morfin och en annan grupp fick morfin som enda opioid.
Smärtintensitet, total morfindos och negativa effekter utvärderades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Opioider är de viktigaste smärtstillande läkemedlen för lindring av cancersmärta.
Dessutom kan tolerans och hyperalgesi uppstå som en konsekvens av behandling med dessa läkemedel.
Läkemedel för smärtlindring kan också orsaka ökad smärta.
NMDA-receptorblockerare kan förhindra eller minska utvecklingen av hyperalgesi.
Metadon är en svag NMDA-receptorantagonist och därför kan dess association förhindra hyperalgesi.
Studiens primära effektmått var om administrering av lågdos metadon associerat med morfin främjar bättre smärtstillande effekt hos patienter med cancersmärta, och sekundärt att bedöma om det finns en minskning av den totala dosen av opioid som behövs för smärtlindring, och om minskning av de opioidrelaterade biverkningarna inträffar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Rioko K Sakata
-
Kontakt:
- Rioko K Sakata, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänd av Etikkommittén
- undertecknade det informerade samtycket
- cancersmärta
- starta WHO:s tredje smärtstillande stege,
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
- psykiatrisk sjukdom
- illegal droganvändare
- överkänslighet mot studieläkemedlen
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morfin - Metadon
Morfin 5mg/6h plus metadon: 2,5mg/12h
|
Smärtbehandling
Andra namn:
Smärtbehandling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Morfin
Morfin: 5mg/6h
|
Smärtbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 3 månader
|
Total dos morfin som används av patienten
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
|
Mått på smärtintensitet genom verbalt numeriskt betygspoäng (VNRS - noll till 10) där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Värden mellan 0 och 3 betyder ett bra resultat, mellan 4 och 6 ett dåligt resultat och mellan 7 och 10 ett mycket dåligt resultat.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30850414.0.0000.5505
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .