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Méthadone associée à la morphine pour la douleur cancéreuse

26 octobre 2017 mis à jour par: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

Évaluation de l'effet analgésique de la méthadone associée à la morphine pour la douleur cancéreuse : étude prospective randomisée

L'étude était prospective, randomisée. Des patients souffrant de douleurs cancéreuses ont été évalués, un groupe recevant de la méthadone avec de la morphine et un autre groupe recevant de la morphine comme seul opioïde. L'intensité de la douleur, la dose totale de morphine et les effets indésirables ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les opioïdes sont les analgésiques les plus importants pour le soulagement de la douleur cancéreuse. De plus, une tolérance et une hyperalgésie peuvent survenir à la suite d'un traitement avec ces médicaments. Les médicaments pour soulager la douleur peuvent également augmenter la douleur. Les bloqueurs des récepteurs NMDA peuvent prévenir ou réduire le développement de l'hyperalgésie. La méthadone est un antagoniste faible des récepteurs NMDA et son association pourrait donc prévenir l'hyperalgésie. Le critère principal de l'étude était de savoir si l'administration de méthadone à faible dose associée à la morphine favorisait un meilleur effet analgésique chez les patients souffrant de douleur cancéreuse, et secondairement d'évaluer s'il y avait une réduction de la dose totale d'opioïde nécessaire pour soulager la douleur, et si la réduction des effets indésirables liés aux opioïdes se produisent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Rioko K Sakata
        • Contact:
          • Rioko K Sakata, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Approuvé par le comité d'éthique
  • signé le consentement éclairé
  • douleur cancéreuse
  • commencer la troisième échelle analgésique de l'OMS,

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive
  • maladie psychiatrique
  • consommateur de drogues illicites
  • hypersensibilité aux médicaments à l'étude
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Morphine- Méthadone
Morphine 5mg/6h plus métadone : 2,5mg/12h
Médicament: Morphine
Traitement de la douleur
Autres noms:
  • Dimorf
Médicament: Méthadone
Traitement de la douleur
Autres noms:
  • Mythedom
Comparateur actif: Morphine
Morphine : 5mg/6h
Médicament: Morphine
Traitement de la douleur
Autres noms:
  • Dimorf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 3 mois
Dose totale de morphine utilisée par le patient
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
Mesure de l'intensité de la douleur par un score d'évaluation numérique verbal (VNRS - zéro à 10) où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable. Les valeurs entre 0 et 3 signifient un bon résultat, entre 4 et 6 un mauvais résultat et entre 7 et 10 un très mauvais résultat.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30850414.0.0000.5505

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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