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암 통증에 대한 모르핀과 관련된 메타돈

2017년 10월 26일 업데이트: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

암성 통증에 대한 모르핀과 관련된 메타돈의 진통 효과 평가: 전향적 무작위 연구

이 연구는 전향적이고 무작위적이었습니다. 암 통증이 있는 환자를 평가했는데, 한 그룹은 모르핀과 함께 메타돈을 투여받았고 다른 그룹은 유일한 오피오이드로서 모르핀을 투여 받았습니다. 통증 강도, 총 모르핀 용량 및 부작용을 평가했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드는 암 통증 완화에 가장 중요한 진통제입니다. 또한 관용과 통각과민은 이러한 약물 치료의 결과로 발생할 수 있습니다. 통증 완화를 위한 약물도 통증을 증가시킬 수 있습니다. NMDA 수용체 차단제는 통각과민의 발생을 예방하거나 감소시킬 수 있습니다. 메타돈은 약한 NMDA 수용체 길항제이므로 이의 연관성은 통각과민을 예방할 수 있습니다. 연구의 1차 종점은 모르핀과 관련된 저용량 메타돈 투여가 암성 통증 환자에게 더 나은 진통 효과를 촉진하는지 여부였습니다. 오피오이드 관련 부작용이 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Rioko K Sakata
        • 연락하다:
          • Rioko K Sakata, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 윤리위원회 승인
  • 정보에 입각 한 동의서에 서명
  • 암 통증
  • WHO 세 번째 진통제 사다리 시작,

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 정신 질환
  • 불법 마약 사용자
  • 연구 약물에 대한 과민증
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀-메타돈
모르핀 5mg/6h + 메타돈: 2,5mg/12h
의약품: 모르핀
통증 치료
다른 이름들:
  • 디모르프
의약품: 메타돈
통증 치료
다른 이름들:
  • 마이테돔
활성 비교기: 모르핀
모르핀: 5mg/6h
의약품: 모르핀
통증 치료
다른 이름들:
  • 디모르프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 3 개월
환자가 사용한 모르핀의 총 용량
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 3 개월
구두 숫자 평가 점수(VNRS - 0~10)로 통증 강도를 측정합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 0에서 3 사이의 값은 좋은 결과, 4에서 6 사이는 나쁜 결과, 7에서 10 사이는 매우 나쁜 결과를 의미합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30850414.0.0000.5505

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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