Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methadon geassocieerd met morfine voor kankerpijn

26 oktober 2017 bijgewerkt door: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo

Analgetische effectevaluatie van methadon geassocieerd met morfine voor kankerpijn: prospectieve gerandomiseerde studie

De studie was prospectief, gerandomiseerd. Patiënten met kankerpijn werden geëvalueerd, een groep kreeg methadon met morfine en een andere groep kreeg morfine als enige opioïde. Pijnintensiteit, totale dosis morfine en bijwerkingen werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opioïden zijn de belangrijkste analgetica voor de verlichting van kankerpijn. Bovendien kunnen tolerantie en hyperalgesie optreden als gevolg van de behandeling met deze geneesmiddelen. Medicijnen voor pijnverlichting kunnen ook meer pijn veroorzaken. NMDA-receptorblokkers kunnen de ontwikkeling van hyperalgesie voorkomen of verminderen. Methadon is een zwakke NMDA-receptorantagonist en daarom zou de associatie ervan hyperalgesie kunnen voorkomen. Het primaire eindpunt van de studie was of de toediening van een lage dosis methadon in combinatie met morfine een beter analgetisch effect bevordert bij patiënten met pijn door kanker. van de aan opioïden gerelateerde bijwerkingen optreedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Rioko K Sakata
        • Contact:
          • Rioko K Sakata, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedgekeurd door de Ethische Commissie
  • ondertekende de geïnformeerde toestemming
  • kanker pijn
  • het starten van de derde pijnladder van de WHO,

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • psychiatrische ziekte
  • illegale drugsgebruiker
  • overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Morfine- Methadon
Morfine 5mg/6u plus metadon: 2,5mg/12u
Geneesmiddel: Morfine
Pijn behandeling
Andere namen:
  • Dimorf
Geneesmiddel: Methadon
Pijn behandeling
Andere namen:
  • Mytedom
Actieve vergelijker: Morfine
Morfine: 5 mg/6 uur
Geneesmiddel: Morfine
Pijn behandeling
Andere namen:
  • Dimorf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 3 maanden
Totale dosis morfine gebruikt door de patiënt
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Maatregel van pijnintensiteit door verbale numerieke beoordelingsscore (VNRS - nul tot 10) waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is. Waarden tussen 0 en 3 betekenen een goed resultaat, tussen 4 en 6 een slecht resultaat en tussen 7 en 10 een zeer slecht resultaat.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30850414.0.0000.5505

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren