Метадон, связанный с морфином при раковой боли
26 октября 2017 г. обновлено: Feliciano Contardo Nepomuceno Duarte, Federal University of São Paulo
Оценка анальгетического эффекта метадона, связанного с морфином, при раковой боли: проспективное рандомизированное исследование
Исследование было проспективным, рандомизированным.
Были оценены пациенты с раковой болью, одна группа получала метадон с морфином, а другая группа получала морфин в качестве единственного опиоида.
Оценивали интенсивность боли, общую дозу морфина и побочные эффекты.
Обзор исследования
Подробное описание
Опиоиды являются наиболее важными анальгетиками для облегчения боли при раке.
Кроме того, вследствие лечения этими препаратами могут возникнуть толерантность и гипералгезия.
Лекарства для облегчения боли также могут вызывать усиление боли.
Блокаторы рецепторов NMDA могут предотвращать или уменьшать развитие гипералгезии.
Метадон является слабым антагонистом рецепторов NMDA, поэтому его сочетание может предотвратить гипералгезию.
Первичной конечной точкой исследования было то, способствует ли введение низких доз метадона в сочетании с морфином лучшему обезболивающему эффекту у пациентов с раковой болью. побочных эффектов, связанных с опиоидами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Rioko K Sakata
-
Контакт:
- Rioko K Sakata, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одобрено комитетом по этике
- подписали информированное согласие
- раковая боль
- начало третьей анальгетической лестницы ВОЗ,
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- психическое заболевание
- наркоман
- повышенная чувствительность к исследуемым препаратам
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Морфин-метадон
Морфин 5 мг/6 часов плюс метадон: 2,5 мг/12 часов
|
Лечение боли
Другие имена:
Лечение боли
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Морфий
Морфин: 5 мг/6 часов
|
Лечение боли
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общая доза морфина, использованная пациентом
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение интенсивности боли с помощью вербальной числовой оценки (VNRS — от нуля до 10), где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить.
Значения от 0 до 3 означают хороший результат, от 4 до 6 — плохой результат и от 7 до 10 — очень плохой результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rioko K Sakata, MD; PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30850414.0.0000.5505
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Морфий
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезияТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Боль, острый | Использование опиоидовТурция (Туркие)